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補助住宅での禁煙家庭学習

2025年2月20日 更新者:University of California, San Francisco

連邦補助金を受けた住宅における禁煙住宅への介入

包括的な禁煙政策は、補助金付き住宅の住民間のタバコ関連格差を大幅に縮小する可能性を秘めています。 この研究は、禁煙住宅の自発的な導入を増やし、禁煙サービスへのアクセスを促進することにより、補助金付き住宅のあらゆるタイプで禁煙政策の実施を増やすアプローチを特定することで、このギャップを埋めています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

研究者らは、元ホームレスの成人向けの永続的支援住宅への禁煙住宅の自発的採用を増やすための禁煙住宅介入が開発され、評価された以前の研究に基づいて構築する予定である。

目的 1: 居住者が自発的に禁煙住宅を導入した場合の主な結果と、6 か月の追跡調査で生化学的に検証された禁煙という二次的な結果に対する、私たちの適応した禁煙住宅介入の効果を推定すること。

目的 2: 私たちが適応させた禁煙家庭介入のコストを決定し、それが医療リソースの費用対効果の高い使用であるかどうかを判断すること。

目的 3: 適応された禁煙住宅介入の適応性、拡張性、持続可能性に関する利害関係者の視点の変化を評価すること。提案された介入は、補助金付き住宅における禁煙政策と禁煙サービスへのアクセスを拡大し、それによって住宅における人種的/民族的格差を削減することができる。これらの集団におけるタバコの使用、タバコへの曝露、慢性疾患。

概要:

コントラコスタ、オークランド、サンフランシスコの補助住宅地の居住者を対象に、適応された禁煙在宅介入を通常のケアと比較した待機リストクラスターランダム化比較試験。 24 の補助付き住宅地の参加者は、介入群と​​待機リストの制御群に無作為に振り分けられる

研究の種類

介入

入学 (推定)

544

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maya Vijayaraghavan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加資格のある居住者

  • 現在の喫煙者は次のように定義されます。

    • 生涯で少なくとも100本のタバコを吸った
    • 過去 7 日間に毎日喫煙し、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを喫煙し、期限切れ CO ≧ 5 ppm [ppm] Smokerlyzer CO+ モニターで確認)、
    • 自宅で喫煙する
  • 補助住宅用地に少なくとも 12 か月間居住する見込みであること
  • 年齢 18 歳以上
  • 中国語 (広東語または北京語)、英語、またはスペイン語を話す
  • インフォームド・コンセントを提供できる。

除外基準:

  • 研究関連の手順または評価に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この研究の研究者は、禁煙家庭介入パンフレットの内容と一致するスクリプトを使用して住民に介入を提供できるようにバイリンガルの研究スタッフを訓練する予定です。 介入とパンフレットの直接の配達が、住民への介入の主な提供方法となります。 このパンフレットには、(1) タバコ、電子タバコの使用、大麻の使用と暴露 (中古および三次) の害、(2) タバコ使用による個人コストの計算、(3) 禁煙の利点が含まれます。 (4) 禁煙住宅の導入方法に関するスキル構築、(5) 禁煙住宅の導入に関する動機付けの言葉。 研究スタッフは、対象となるトピックについて質問を促すことで参加者の知識を定性的に評価し、参加者を一般医療従事者 (LHW) に紹介して 1 対 1 のコーチングを依頼します。 参加者には自宅を禁煙とする誓約書が渡されます。
研究スタッフはパンフレットを使って禁煙住宅の導入方法について介入した
禁煙ホーム居住者の介入後 2 週間以内に、居住者との日常的な面会の一環として毎月のスケジュールで行われる、医療従事者の住宅スタッフによる簡単な禁煙指導 (合計 6 セッション)。
介入なし:待機リスト制御グループ
現在の標準治療には、禁煙家庭への導入やタバコ治療リソースへの紹介などの介入は含まれていません。 主要評価項目(6か月)の終了時に、対照参加者に介入が提案されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日間以上禁煙の家を採用した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
過去 90 日間に禁煙住宅を採用したと報告した参加者の割合が報告されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポイント蔓延禁欲(PPA)を行っている参加者の割合
時間枠:6ヵ月
二酸化炭素 (CO) によって禁煙が確認された参加者の割合は、6 か月後のフォローアップ訪問時に報告されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻使用者の中で大麻のない家を採用している参加者の割合
時間枠:6ヵ月
過去90日間に大麻のない住宅を採用したと報告した参加者の割合が報告されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maya Vijayaraghavan, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24631
  • R01MD016898 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットは、研究者の要求と承認に応じて他の研究者に提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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