Rookvrij thuisonderzoek in gesubsidieerde woningen
Een rookvrije woninginterventie in federaal gesubsidieerde woningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De onderzoekers zullen voortbouwen op eerdere onderzoeken, waarbij een rookvrije thuisinterventie werd ontwikkeld en geëvalueerd om de vrijwillige adoptie van rookvrije huizen in permanente ondersteunende huisvesting voor voormalig dakloze volwassenen te vergroten.
Doel 1: Het schatten van het effect van onze aangepaste rookvrije huisinterventie op de primaire uitkomst van de vrijwillige adoptie van rookvrije huizen door bewoners en de secundaire uitkomst van biochemisch geverifieerde tabaksonthouding na zes maanden follow-up.
Doel 2: De kosten van onze aangepaste rookvrije thuisinterventie bepalen en bepalen of het een kosteneffectief gebruik van gezondheidszorgmiddelen is.
Doel 3: Het evalueren van de variatie in de perspectieven van belanghebbenden op het aanpassingsvermogen, de schaalbaarheid en de duurzaamheid van de aangepaste rookvrije woninginterventie. De voorgestelde interventie kan de toegang tot rookvrij beleid en diensten voor het stoppen met roken in gesubsidieerde woningen vergroten, waardoor de raciale/etnische verschillen in de woningbouw worden verkleind. tabaksgebruik, blootstelling aan tabak en chronische ziekten in deze populaties.
OVERZICHT:
Een wachtlijstcluster, gerandomiseerde gecontroleerde studie van de aangepaste rookvrije thuisinterventie vergeleken met de gebruikelijke zorg onder bewoners van gesubsidieerde woonlocaties in Contra Costa, Oakland en San Francisco. Deelnemers uit vierentwintig gesubsidieerde huisvestingslocaties zullen worden gerandomiseerd in interventie- en wachtlijstcontrolearmen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana Martinez
- Telefoonnummer: 415-839-0572
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
-
Contact:
- Ana Martinez
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende ingezeten deelnemers
Huidige rokers gedefinieerd als:
- Tijdens zijn leven minstens 100 sigaretten gerookt
- Dagelijks gerookt in de afgelopen 7 dagen, en minimaal 5 sigaretten per dag, geverifieerd door verlopen CO ≥ 5 delen per miljoen [ppm] Smokerlyzer CO+ monitor),
- Rook in hun huis
- Verwacht minimaal 12 maanden in de gesubsidieerde huisvestingslocatie te wonen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Spreek Chinees (Kantonees of Mandarijn), Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor studiegerelateerde procedures of beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De onderzoekers van het onderzoek zullen tweetalig onderzoekspersoneel trainen om de interventie aan bewoners te leveren met behulp van een script dat overeenkomt met de inhoud van het rookvrij-huisinterventiebrochure.
Het persoonlijk overhandigen van de interventie en het pamflet zal de belangrijkste manier zijn om de interventie aan bewoners te overhandigen.
Het pamflet omvat: (1) de schade van tabak, het gebruik van e-sigaretten, het gebruik en de blootstelling aan cannabis (tweedehands en derdehands), (2) een oefening om de persoonlijke kosten van tabaksgebruik te berekenen, (3) de voordelen van een rookvrij thuis, (4) het opbouwen van vaardigheden over hoe je een rookvrij huis kunt adopteren, en (5) motiverende taal over het adopteren van een rookvrij huis.
Het onderzoekspersoneel zal de kennis van de deelnemers kwalitatief beoordelen door vragen te stellen over de behandelde onderwerpen en zal de deelnemers doorverwijzen naar lekengezondheidswerkers (LHW's) voor één-op-één coaching.
Deelnemers ontvangen een belofte om hun woning rookvrij te maken.
|
Het onderzoekspersoneel gaf aan de hand van een pamflet interventies over hoe je een rookvrij huis kunt adopteren
Korte coaching bij het stoppen met roken door huisvestingspersoneel van lekengezondheidswerkers met bewoners binnen 2 weken na de interventie voor de rookvrije woningbewoners, en op een maandelijks schema als onderdeel van hun routinematige ontmoetingen met bewoners (in totaal 6 sessies).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De huidige zorgstandaard omvat geen interventies voor een rookvrije thuisadoptie of verwijzingen naar middelen voor tabaksbehandeling.
Aan het einde van het primaire eindpunt (6 maanden) krijgen de controledeelnemers de interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat ≥90 dagen een rookvrij huis adopteert
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat heeft aangegeven in de afgelopen 90 dagen een rookvrij huis te hebben geadopteerd, wordt gerapporteerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met puntoverheersende onthouding (PPA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers met kooldioxide (CO)-geverifieerde tabaksonthouding zal worden gerapporteerd tijdens het vervolgbezoek na zes maanden.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een cannabisvrij huis adopteert onder cannabisgebruikers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat aangaf in de afgelopen 90 dagen een cannabisvrij huis te hebben geadopteerd, wordt gerapporteerd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24631
- R01MD016898 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .