Домашнее обучение без табачного дыма в субсидируемом жилье
Вмешательство в создание дома, свободного от табачного дыма, в жилищном секторе, субсидируемом из федерального бюджета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Исследователи будут опираться на предыдущие исследования, в которых было разработано и оценено вмешательство в создание домов, свободных от табачного дыма, с целью увеличения добровольного принятия домов для свободных от табачного дыма в постоянное вспомогательное жилье для бывших бездомных взрослых.
Цель 1: Оценить влияние нашего адаптированного вмешательства по созданию домов, свободных от табачного дыма, на первичный результат добровольного принятия жильцами домов, свободных от курения, и вторичный результат - биохимически подтвержденное воздержание от табака при последующем 6-месячном наблюдении.
Цель 2: Определить стоимость наших адаптированных мер по созданию домов, свободных от курения, и определить, является ли это экономически эффективным использованием ресурсов здравоохранения.
Цель 3: Оценить различия во взглядах заинтересованных сторон на адаптивность, масштабируемость и устойчивость адаптированных мер по созданию бездымных домов. употребление табака, воздействие табака и хронические заболевания среди этих групп населения.
КОНТУР:
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания адаптированного вмешательства на дому для бездымной среды в сравнении с обычным уходом среди жителей субсидированных жилищных комплексов в Контра-Коста, Окленде и Сан-Франциско. Участники из двадцати четырех субсидируемых жилищных объектов будут рандомизированы в контрольные группы вмешательства и списка ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana Martinez
- Номер телефона: 415-839-0572
- Электронная почта: ana.martinez4@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weijie Wang
- Электронная почта: weijie.wang@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Weijie Wang
- Электронная почта: weijie.wang@ucsf.edu
-
Контакт:
- Ana Martinez
- Электронная почта: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Приемлемые постоянные участники
Нынешние курильщики определяются как:
- Выкурил не менее 100 сигарет за жизнь
- Курили ежедневно в течение последних 7 дней и выкуривали не менее 5 сигарет в день, что подтверждено с помощью монитора CO+ с истекшим сроком годности CO ≥ 5 частей на миллион [ppm] (монитор Smokerlyzer CO+).
- Курить в их доме
- Ожидайте проживания в субсидируемом жилье не менее 12 месяцев.
- Возраст ≥ 18 лет
- Говорите на китайском (кантонском или китайском), английском или испанском языках.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Противопоказания к любым процедурам или оценкам, связанным с исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Исследователи исследования будут обучать двуязычный исследовательский персонал проводить мероприятия среди жильцов, используя сценарий, который соответствует содержанию брошюры по мерам вмешательства в условиях запрета на курение в домах.
Личная доставка вмешательства и брошюры будет основным способом доставки вмешательства жильцам.
Брошюра будет включать: (1) вред табака, употребления электронных сигарет, употребления и воздействия каннабиса (из вторых и третьих рук), (2) упражнение по расчету личных затрат от употребления табака, (3) преимущества отказа от курения. дома, (4) развитие навыков о том, как создать дом, свободный от курения, и (5) мотивационные формулировки по принятию дома, где запрещено курение.
Сотрудники исследования будут качественно оценивать знания участников, задавая вопросы по затронутым темам, и направят участников к непрофессиональным медицинским работникам (LHW) для индивидуального обучения.
Участники получат обязательство сделать свои дома свободными от курения.
|
Сотрудники исследования провели интервенцию о том, как создать дом, свободный от табачного дыма, используя брошюру.
Краткий инструктаж по отказу от курения, проводимый непрофессиональным медицинским работником, проживающим с жильцами, в течение 2 недель после вмешательства жильцов дома по запрету курения и по ежемесячному графику в рамках их обычных встреч с жильцами (всего 6 занятий).
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Текущий стандарт медицинской помощи не включает в себя какие-либо меры по усыновлению детей без курения на дому или направление в центры лечения табакокурения.
По истечении первичной конечной точки (6 месяцев) участникам контрольной группы будет предложено вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, поселившихся в доме, где запрещено курение, в течение ≥90 дней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет указан процент участников, которые сообщили, что за последние 90 дней поселились в доме, где запрещено курение.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с преобладающим воздержанием (PPA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент участников с подтвержденным воздержанием от табака по диоксиду углерода (CO) будет сообщен во время последующего визита через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, построивших дом без каннабиса среди потребителей каннабиса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет указан процент участников, которые сообщили, что за последние 90 дней поселились в доме, где нет каннабиса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24631
- R01MD016898 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .