- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06170437
보조금 지원 주택의 금연 가정 학습
연방 보조금 주택에 대한 금연 가정 개입
연구 개요
상세 설명
목표:
조사관은 이전 노숙자 성인을 위한 영구 지원 주택에서 금연 주택의 자발적인 채택을 늘리기 위한 금연 가정 개입이 개발되고 평가된 이전 연구를 기반으로 할 것입니다.
목표 1: 거주자의 자발적인 금연 주택 채택의 일차 결과와 6개월 후속 조치에서 생화학적으로 검증된 담배 금욕의 이차 결과에 대한 우리의 적응형 금연 가정 개입의 효과를 추정하는 것입니다.
목표 2: 적응된 금연 가정 개입의 비용을 결정하고 그것이 의료 자원을 비용 효율적으로 사용하는지 여부를 결정합니다.
목표 3: 조정된 금연 가정 개입의 적응성, 확장성 및 지속 가능성에 대한 이해관계자 관점의 변화를 평가합니다. 제안된 개입은 보조금 지원 주택에서 금연 정책 및 금연 서비스에 대한 접근성을 확대하여 인종/민족 격차를 줄일 수 있습니다. 이들 집단의 담배 사용, 담배 노출 및 만성 질환.
개요:
콘트라 코스타, 오클랜드 및 샌프란시스코의 보조금을 받는 주택 지역 주민들의 일반적인 치료와 비교하여 적응형 금연 가정 개입에 대한 대기자 명단 클러스터 무작위 대조 시험. 24개의 보조금을 받는 주택 현장의 참가자는 중재 및 대기자 명단 통제 부문에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Martinez
- 전화번호: 415-839-0572
- 이메일: ana.martinez4@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Weijie Wang
- 이메일: weijie.wang@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
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연락하다:
- Weijie Wang
- 이메일: weijie.wang@ucsf.edu
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연락하다:
- Ana Martinez
- 이메일: ana.martinez4@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Maya Vijayaraghavan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격한 거주자 참가자
현재 흡연자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 평생 담배 100개비 이상 피웠음
- 지난 7일 동안 매일 담배를 피웠으며 하루에 최소 5개피의 담배를 피웠으며 만료된 CO ≥ 5ppm(백만분의 1) Smokerlyzer CO+ 모니터로 확인됨),
- 집에서 담배를 피우다
- 최소 12개월 동안 보조금을 받는 주택 부지에 거주할 것으로 예상됩니다.
- 연령 ≥ 18세
- 중국어(광둥어 또는 북경어), 영어 또는 스페인어를 구사하세요.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구 조사관은 금연 가정 개입 팜플렛의 내용과 일치하는 스크립트를 사용하여 거주자에게 개입을 제공하도록 이중 언어 연구 직원을 교육할 것입니다.
중재 및 팜플렛을 직접 전달하는 것이 주민들에게 중재를 전달하는 주요 방식이 될 것입니다.
팜플렛에는 다음이 포함됩니다: (1) 담배의 해로움, 전자 담배 사용, 대마초 사용 및 노출(간접 및 제3자), (2) 개인 담배 사용 비용 계산 연습, (3) 금연의 이점 (4) 금연 가정 입양 방법에 대한 기술 구축, (5) 금연 가정 입양에 대한 동기 부여 언어.
연구 직원은 다루는 주제에 대한 질문을 함으로써 참가자의 지식을 질적으로 평가하고 일대일 코칭을 위해 참가자를 일반 보건 종사자(LHW)에게 소개할 것입니다.
참가자들은 자신의 집을 금연 구역으로 지정하겠다는 서약을 받게 됩니다.
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연구 직원은 팜플렛을 사용하여 금연 가정을 채택하는 방법에 대한 중재를 제공했습니다.
금연 가정 거주자 개입 후 2주 이내에 일반 의료 종사자 숙소 직원이 거주자와 함께 거주자와 일상적인 만남의 일환으로 매월 일정에 따라 간단한 금연 코칭을 실시합니다(총 6회).
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간섭 없음: 대기자 명단 관리 그룹
현재의 치료 표준에는 금연 가정 입양을 위한 개입이나 담배 치료 자원 소개가 포함되어 있지 않습니다.
1차 종료점(6개월)이 끝나면 통제 참가자에게 중재가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 이상 금연 가정을 채택한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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지난 90일 동안 금연 가정을 채택했다고 보고한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPA(점유 금욕)를 경험한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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이산화탄소(CO)로 확인된 금연을 실천한 참가자의 비율은 6개월 후속 방문 시 보고됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용자 중 대마초 없는 집을 채택한 참가자의 비율
기간: 6 개월
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지난 90일 동안 대마초 없는 집을 입양했다고 보고한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24631
- R01MD016898 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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