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Studio a domicilio senza fumo in alloggi sovvenzionati

13 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Un intervento per una casa senza fumo negli alloggi sovvenzionati a livello federale

Politiche globali antifumo hanno il potenziale di ridurre sostanzialmente le disparità legate al tabacco tra le popolazioni che vivono in alloggi sovvenzionati. Questo studio colma questa lacuna identificando approcci per aumentare l’attuazione delle politiche antifumo in tutti i tipi di alloggi sovvenzionati, aumentando l’adozione volontaria di case senza fumo e promuovendo l’accesso ai servizi per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I ricercatori si baseranno su studi precedenti, in cui è stato sviluppato e valutato un intervento domestico senza fumo per aumentare l’adozione volontaria di case senza fumo in alloggi di supporto permanenti per adulti ex senzatetto.

Obiettivo 1: stimare l'effetto del nostro intervento adattato in case senza fumo sull'esito primario dell'adozione volontaria di case senza fumo da parte dei residenti e sull'esito secondario dell'astinenza da tabacco verificata biochimicamente a 6 mesi di follow-up.

Obiettivo 2: Determinare il costo del nostro intervento adattato contro il fumo a domicilio e determinare se si tratta di un uso economicamente vantaggioso delle risorse sanitarie.

Obiettivo 3: Valutare la variazione delle prospettive delle parti interessate sull'adattabilità, scalabilità e sostenibilità dell'intervento adattato per una casa senza fumo. L'intervento proposto può espandere l'accesso alle politiche antifumo e ai servizi per smettere di fumare negli alloggi sovvenzionati, riducendo così le disparità razziali/etniche in uso del tabacco, esposizione al tabacco e malattie croniche in queste popolazioni.

CONTORNO:

Uno studio randomizzato e controllato in lista d'attesa sull'intervento domiciliare adattato senza fumo rispetto alle cure abituali tra i residenti di siti di edilizia sovvenzionata a Contra Costa, Oakland e San Francisco. I partecipanti provenienti da ventiquattro siti di edilizia sovvenzionata verranno randomizzati nei bracci di intervento e di controllo in lista d'attesa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

544

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti residenti aventi diritto

  • Fumatori attuali definiti come:

    • Ha fumato almeno 100 sigarette nella sua vita
    • Fumata ogni giorno negli ultimi 7 giorni e almeno 5 sigarette al giorno, verificate mediante monitoraggio della CO+ scaduta ≥ 5 parti per milione [ppm] Smokerlyzer CO+),
    • Fumare in casa loro
  • Aspettatevi di vivere nel sito di edilizia sovvenzionata per almeno 12 mesi
  • Età ≥ 18 anni
  • Parla cinese (cantonese o mandarino), inglese o spagnolo
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I ricercatori dello studio formeranno il personale dello studio bilingue per fornire l'intervento ai residenti utilizzando una sceneggiatura che corrisponda al contenuto dell'opuscolo di intervento per una casa senza fumo. La consegna di persona dell'intervento e dell'opuscolo costituiranno le principali modalità di consegna dell'intervento ai residenti. L'opuscolo includerà: (1) i danni del tabacco, l'uso della sigaretta elettronica, l'uso e l'esposizione alla cannabis (di seconda e terza mano), (2) un esercizio per calcolare il costo personale dell'uso del tabacco, (3) i benefici di un ambiente senza fumo casa, (4) sviluppo di competenze su come adottare una casa senza fumo e (5) linguaggio motivazionale sull'adozione di una casa senza fumo. Il personale dello studio valuterà qualitativamente le conoscenze dei partecipanti ponendo domande sugli argomenti trattati e indirizzerà i partecipanti ad operatori sanitari laici (LHW) per un coaching individuale. I partecipanti riceveranno l'impegno a designare le loro case senza fumo.
Comportamentale: Intervento per residenti domiciliari senza fumo
Il personale dello studio ha fornito un intervento su come adottare una casa senza fumo utilizzando un opuscolo
Comportamentale: Coaching per operatori sanitari laici
Breve coaching sulla cessazione del fumo da parte di operatori sanitari laici che ospitano i residenti entro 2 settimane dall'intervento dei residenti domiciliari senza fumo e su un programma mensile come parte dei loro incontri di routine con i residenti (6 sessioni in totale).
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
L'attuale standard di cura non include alcun intervento per l'adozione domiciliare senza fumo o il riferimento a risorse per il trattamento del tabacco. Alla fine dell'endpoint primario (6 mesi), ai partecipanti di controllo verrà offerto l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che adottano una casa senza fumo per ≥90 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver adottato una casa senza fumo negli ultimi 90 giorni
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con punto di astinenza prevalente (PPA)
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di partecipanti con astinenza da tabacco verificata con anidride carbonica (CO) verrà segnalata alla visita di follow-up a 6 mesi.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che adottano una casa senza cannabis tra i consumatori di cannabis
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver adottato una casa senza cannabis negli ultimi 90 giorni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-39015
  • R01MD016898 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati anonimizzati possono essere forniti ad altri ricercatori su richiesta e approvazione da parte dello sperimentatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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