Estudo domiciliar livre de fumo em moradia subsidiada
Uma intervenção domiciliar antifumo em moradias subsidiadas pelo governo federal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os investigadores se basearão em estudos anteriores, onde foi desenvolvida e avaliada uma intervenção domiciliar livre de fumo para aumentar a adoção voluntária de lares livres de fumo em habitações de apoio permanente para adultos ex-sem-teto.
Objetivo 1: estimar o efeito de nossa intervenção domiciliar adaptada sem fumo no resultado primário da adoção voluntária de lares livres de fumo pelos residentes e o resultado secundário da abstinência do tabaco verificada bioquimicamente no acompanhamento de 6 meses.
Objetivo 2: Determinar o custo de nossa intervenção domiciliar antifumo adaptada e determinar se é um uso custo-efetivo dos recursos de saúde.
Objetivo 3: Avaliar a variação nas perspectivas das partes interessadas sobre a adaptabilidade, escalabilidade e sustentabilidade da intervenção domiciliar antifumo adaptada. A intervenção proposta pode expandir o acesso a políticas antitabagismo e serviços de cessação do tabagismo em habitações subsidiadas, reduzindo assim as disparidades raciais/étnicas em consumo de tabaco, exposição ao tabaco e doenças crónicas nestas populações.
CONTORNO:
Um ensaio clínico randomizado controlado em grupo de lista de espera da intervenção domiciliar antifumo adaptada em comparação com os cuidados habituais entre residentes de locais de habitação subsidiados em Contra Costa, Oakland e São Francisco. Os participantes de vinte e quatro locais de habitação subsidiados serão randomizados em grupos de intervenção e controle de lista de espera
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana Martinez
- Número de telefone: 415-839-0572
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
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Contato:
- Ana Martinez
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Maya Vijayaraghavan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes residentes elegíveis
Fumantes atuais definidos como:
- Fumei pelo menos 100 cigarros na vida
- Fumou diariamente nos últimos 7 dias e pelo menos 5 cigarros por dia, verificado por CO expirado ≥ 5 partes por milhão [ppm] monitor Smokerlyzer CO+),
- Fumaça em sua casa
- Espere morar no local de moradia subsidiada por pelo menos 12 meses
- Idade ≥ 18 anos
- Fale chinês (cantonês ou mandarim), inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os investigadores do estudo treinarão a equipe bilíngue do estudo para entregar a intervenção aos residentes usando um roteiro que corresponda ao conteúdo do panfleto de intervenção domiciliar para ambientes livres de fumo.
A entrega presencial da intervenção e do panfleto serão os principais modos de entrega da intervenção aos residentes.
O panfleto incluirá: (1) os malefícios do tabaco, do uso de cigarros eletrônicos, do uso e da exposição à cannabis (passada e terceira mão), (2) um exercício para calcular o custo pessoal do uso do tabaco, (3) benefícios de um ambiente livre de fumo casa, (4) desenvolvimento de competências sobre como adoptar um lar livre de fumo, e (5) linguagem motivacional sobre a adopção de um lar livre de fumo.
A equipe do estudo avaliará qualitativamente o conhecimento dos participantes, fazendo perguntas sobre os tópicos abordados e encaminhará os participantes para profissionais leigos de saúde (LHWs) para treinamento individual.
Os participantes receberão o compromisso de designar suas casas como livres de fumo.
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A equipe do estudo realizou uma intervenção sobre como adotar um lar livre de fumo usando um panfleto
Breve treinamento sobre cessação do tabagismo por profissionais de saúde leigos com residentes dentro de 2 semanas após a intervenção dos residentes em domicílios livres de fumo e em uma programação mensal como parte de seus encontros de rotina com os residentes (total de 6 sessões).
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O actual padrão de cuidados não inclui quaisquer intervenções para a adopção de lares livres de fumo ou encaminhamentos para recursos de tratamento do tabaco.
No final do endpoint primário (6 meses), a intervenção será oferecida aos participantes de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que adotaram um lar livre de fumo por ≥90 dias
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de participantes que relataram adotar um lar livre de fumo nos últimos 90 dias será informada
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com abstinência pontual prevalente (PPA)
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de participantes com abstinência de tabaco verificada por dióxido de carbono (CO) será relatada na visita de acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de participantes que adotam uma casa livre de cannabis entre os consumidores de cannabis
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de participantes que relataram adotar uma casa livre de cannabis nos últimos 90 dias será informada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24631
- R01MD016898 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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