Røykfritt Boligstudie i Tilskuddsboliger
En røykfri hjemmeintervensjon i føderalt subsidierte boliger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Etterforskerne vil bygge på tidligere studier, der en røykfri hjemmeintervensjon for å øke frivillig adopsjon av røykfrie boliger i permanente støtteboliger for tidligere hjemløse voksne ble utviklet og evaluert.
Mål 1: Å estimere effekten av vår tilpassede røykfrie hjemmeintervensjon på det primære resultatet av beboernes frivillige adopsjon av røykfrie hjem og det sekundære resultatet av biokjemisk verifisert tobakksavholdenhet ved 6 måneders oppfølging.
Mål 2: Å bestemme kostnadene for vår tilpassede røykfrie hjemmeintervensjon og avgjøre om det er en kostnadseffektiv bruk av helsevesenets ressurser.
Mål 3: Å evaluere variasjonen i interessentenes perspektiv på den tilpassede røykfrie hjemmeintervensjonens tilpasningsevne, skalerbarhet og bærekraft. Den foreslåtte intervensjonen kan utvide tilgangen til røykfrie retningslinjer og røykeslutttjenester i subsidierte boliger, og dermed redusere rasemessige/etniske forskjeller i tobakksbruk, tobakkseksponering og kronisk sykdom i disse populasjonene.
OVERSIKT:
En ventelisteklynge randomisert kontrollert studie av den tilpassede røykfrie hjemmeintervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg blant beboere fra subsidierte boligområder i Contra Costa, Oakland og San Francisco. Deltakere fra tjuefire subsidierte boligsteder vil bli randomisert til intervensjons- og ventelistekontrollarmer
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ana Martinez
- Telefonnummer: 415-839-0572
- E-post: ana.martinez4@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Weijie Wang
- E-post: weijie.wang@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Weijie Wang
- E-post: weijie.wang@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Ana Martinez
- E-post: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte bosatte deltakere
Nåværende røykere definert som:
- Røykte minst 100 sigaretter i løpet av livet
- Røkt daglig de siste 7 dagene, og minst 5 sigaretter per dag, bekreftet av utløpt CO ≥ 5 deler per million [ppm] Smokerlyzer CO+ monitor),
- Røyk i hjemmet deres
- Forvent å bo på det subsidierte boligområdet i minst 12 måneder
- Alder ≥ 18 år
- Snakk kinesisk (kantonesisk eller mandarin), engelsk eller spansk
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til eventuelle studierelaterte prosedyrer eller vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Studiens etterforskere vil trene tospråklige studiepersonell til å levere intervensjonen til beboerne ved å bruke et manus som samsvarer med innholdet i brosjyren om røykfritt hjemmeintervensjon.
Personlig levering av intervensjon og brosjyre vil være den primære metoden for intervensjonslevering til beboerne.
Brosjyren vil inneholde: (1) skadene ved tobakk, bruk av e-sigaretter, bruk av cannabis og eksponering (brukt og tredjehånds), (2) en øvelse for å beregne personlige kostnader ved bruk av tobakk, (3) fordelene med en røykfri hjem, (4) kompetansebygging om hvordan man adopterer et røykfritt hjem, og (5) motiverende språk om røykfri hjemmeadopsjon.
Studiepersonalet vil kvalitativt vurdere deltakernes kunnskap ved å stille spørsmål om temaene som dekkes, og vil henvise deltakerne til lekhelsearbeidere (LHWs) for en-til-en coaching.
Deltakerne vil motta et løfte om å utpeke sine hjem røykfrie.
|
Studiepersonell leverte intervensjon om hvordan man adopterer et røykfritt hjem ved hjelp av en brosjyre
Kort veiledning for tobakksavvenning av lekhelsearbeidere med beboere innen 2 uker etter den røykfrie hjemmeboende intervensjonen, og på en månedlig plan som en del av deres rutinemessige møter med beboere (totalt 6 økter).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Gjeldende omsorgsstandard inkluderer ingen intervensjoner for røykfri hjemmeadopsjon eller henvisninger til tobakksbehandlingsressurser.
Ved slutten av det primære endepunktet (6 måneder) vil kontrolldeltakerne bli tilbudt intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne som adopterer et røykfritt hjem i ≥90 dager
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av deltakere som rapporterte å adoptere et røykfritt hjem i løpet av de siste 90 dagene vil bli rapportert
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med punktprevalent abstinens (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av deltakere med karbondioksid (CO)-verifisert tobakksavholdenhet vil bli rapportert ved 6 måneders oppfølgingsbesøk.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne som adopterer et cannabisfritt hjem blant cannabisbrukere
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandelen av deltakere som rapporterte å adoptere et cannabisfritt hjem i løpet av de siste 90 dagene vil bli rapportert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24631
- R01MD016898 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .