Nekuřácké domácí studium v dotovaném bydlení
Nekuřácký domácí zásah ve federálně dotovaném bydlení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Vyšetřovatelé navážou na předchozí studie, v nichž byla vyvinuta a vyhodnocena intervence v nekuřácké domácnosti s cílem zvýšit dobrovolné přijetí nekuřáckých domovů v trvalém podpůrném bydlení pro bývalé dospělé bez domova.
Cíl 1: Odhadnout účinek naší adaptované intervence v nekuřácké domácnosti na primární výsledek dobrovolného přijetí obyvatel bez kouře a sekundární výsledek biochemicky ověřené abstinence tabáku po 6 měsících sledování.
Cíl 2: Zjistit náklady na naši adaptovanou domácí intervenci v nekuřáckém prostředí a určit, zda se jedná o nákladově efektivní využití zdrojů zdravotní péče.
Cíl 3: Vyhodnotit rozdíly v pohledech zúčastněných stran na adaptabilitu, škálovatelnost a udržitelnost přizpůsobeného intervence v nekuřácké domácnosti. Navrhovaná intervence může rozšířit přístup k nekuřácké politice a službám pro odvykání kouření v dotovaném bydlení, a tím snížit rasové/etnické rozdíly v užívání tabáku, expozice tabáku a chronická onemocnění u těchto populací.
OBRYS:
Randomizovaná kontrolovaná studie seskupení čekatelů na přizpůsobenou domácí intervenci v nekuřáckém prostředí ve srovnání s obvyklou péčí mezi obyvateli z dotovaných sídlišť v Contra Costa, Oakland a San Francisco. Účastníci ze čtyřiadvaceti míst s dotovaným bydlením budou náhodně rozděleni do kontrolních skupin intervencí a pořadníků
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ana Martinez
- Telefonní číslo: 415-839-0572
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Ana Martinez
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí rezidentní účastníci
Současní kuřáci jsou definováni jako:
- Za život vykouřil alespoň 100 cigaret
- vykouřený denně v posledních 7 dnech a alespoň 5 cigaret denně, ověřeno pomocí monitoru CO+ po expiraci ≥ 5 dílů na milion [ppm] Smokerlyzer CO+),
- Kouř v jejich domě
- Počítejte s tím, že v lokalitě s dotovaným bydlením budete bydlet alespoň 12 měsíců
- Věk ≥ 18 let
- Mluvte čínsky (kantonsky nebo mandarínsky), anglicky nebo španělsky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace jakýchkoli postupů nebo hodnocení souvisejících se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Vyšetřovatelé studie vyškolí bilingvní studijní pracovníky, aby poskytli intervenci obyvatelům pomocí skriptu, který odpovídá obsahu brožury o domácích intervencích v nekuřáckém prostředí.
Osobní doručení intervence a brožury bude primárním způsobem doručení intervence rezidentům.
Brožura bude obsahovat: (1) škodlivost tabáku, užívání elektronických cigaret, užívání a expozice konopí (z druhé ruky a třetí ruky), (2) cvičení pro výpočet osobních nákladů na užívání tabáku, (3) výhody nekuřáckého prostředí. domov, (4) budování dovedností o tom, jak zavést nekuřácký domov, a (5) motivační jazyk o adopci bez kouře.
Zaměstnanci studie kvalitativně posoudí znalosti účastníků tím, že položí otázky na probíraná témata a odkážou účastníky na laické zdravotníky (LHW) pro individuální koučink.
Účastníci obdrží závazek označit své domovy za nekuřácké.
|
Pracovníci studie poskytli pomocí brožury intervenci o tom, jak zavést nekuřácký domov
Krátké školení pro odvykání tabáku laickým zdravotnickým pracovníkem ubytovaným s rezidenty do 2 týdnů od intervence rezidentů v nekuřácké domácnosti a v měsíčním plánu jako součást jejich rutinních setkání s rezidenty (celkem 6 sezení).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Současný standard péče nezahrnuje žádné intervence pro domácí adopci v nekuřáckém prostředí ani doporučení zdrojů pro léčbu tabáku.
Na konci primárního cílového bodu (6 měsíců) bude účastníkům kontroly nabídnuta intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří si osvojili nekuřácký domov na ≥90 dní
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude nahlášeno procento účastníků, kteří uvedli, že za posledních 90 dní přijali nekuřácký domov
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s bodovou převládající abstinencí (PPA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků s abstinencí tabáku ověřenou oxidem uhličitým (CO) bude hlášeno při 6měsíční následné návštěvě.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří si osvojili domov bez konopí, mezi uživateli konopí
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude nahlášeno procento účastníků, kteří uvedli, že za posledních 90 dní adoptovali domov bez konopí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24631
- R01MD016898 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .