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资助房屋无烟家居研究

2025年2月20日 更新者:University of California, San Francisco

联邦补贴住房中的无烟家庭干预

全面的无烟政策有可能大幅减少补贴住房人口中与烟草相关的差异。 本研究通过增加自愿采用无烟家庭和促进获得戒烟服务来确定在所有类型的补贴住房中加强无烟政策实施的方法,从而填补了这一空白。

研究概览

详细说明

目标:

研究人员将以之前的研究为基础,制定和评估无烟家庭干预措施,以增加对无家可归的成年人自愿采用永久支持性住房中的无烟家庭。

目标 1:评估我们采用的无烟家庭干预措施对居民自愿采用无烟家庭的主要结果以及 6 个月随访时经生化验证的戒烟次要结果的影响。

目标 2:确定我们采用的无烟家庭干预措施的成本,并确定它是否对医疗保健资源具有成本效益。

目标 3:评估利益相关者对无烟家庭干预措施的适应性、可扩展性和可持续性的不同看法。拟议的干预措施可以扩大补贴住房中无烟政策和戒烟服务的覆盖范围,从而减少种族/民族差异这些人群中的烟草使用、烟草暴露和慢性病。

大纲:

对来自康特拉科斯塔、奥克兰和旧金山补贴住房区的居民进行的一项等候名单集群随机对照试验,将经过调整的无烟家庭干预措施与常规护理进行比较。 来自二十四个补贴住房地点的参与者将被随机分为干预组和候补控制组

研究类型

介入性

注册 (估计的)

544

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

符合资格的居民参与者

  • 当前吸烟者定义为:

    • 一生至少吸100支烟
    • 过去 7 天内每天吸烟,并且每天至少吸 5 支香烟,经过期 CO ≥ 百万分之 5 [ppm] Smokerlyzer CO+ 监测仪验证),
    • 他们家里有烟
  • 预计在保障性住房用地居住至少12个月
  • 年龄≥18岁
  • 说中文(粤语或普通话)、英语或西班牙语
  • 能够提供知情同意。

排除标准:

  • 任何与研究相关的程序或评估的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该研究的调查人员将培训双语研究人员,使用与无烟家庭干预小册子内容相匹配的脚本向居民提供干预措施。 亲自提供干预措施和小册子将是向居民提供干预措施的主要方式。 该小册子将包括:(1) 烟草、电子烟使用、大麻使用和接触(二手和​​三手)的危害,(2) 计算烟草使用个人成本的练习,(3) 无烟的好处家庭,(4) 关于如何采用无烟家庭的技能培养,以及 (5) 关于采用无烟家庭的激励语言。 研究人员将通过提示有关所涵盖主题的问题来定性评估参与者的知识,并将参与者转介给非专业卫生工作者 (LHW) 进行一对一辅导。 参与者将收到承诺将他们的家指定为无烟区。
研究人员使用小册子对如何采用无烟家庭进行干预
在无烟家庭住户干预后的两周内,由非专业卫生工作者住房工作人员对住户进行简短的戒烟指导,并作为他们与住户例行接触的一部分每月进行一次(总共 6 次)。
无干预:候补控制组
目前的护理标准不包括任何无烟家庭收养干预措施或转介烟草治疗资源。 在主要终点(6 个月)结束时,将为对照参与者提供干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用无烟家庭 ≥90 天的参与者的百分比
大体时间:6个月
将报告过去 90 天内报告采用无烟家庭的参与者的百分比
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
普遍戒酒 (PPA) 的参与者百分比
大体时间:6个月
经过二氧化碳 (CO) 验证的戒烟参与者的百分比将在 6 个月的随访时报告。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大麻使用者中采用无大麻家庭的参与者的百分比
大体时间:6个月
将报告过去 90 天内报告收养无大麻家庭的参与者的百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maya Vijayaraghavan, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月12日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月6日

首次发布 (实际的)

2023年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24631
  • R01MD016898 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据研究者的要求和批准,可以将去识别化的数据集提供给其他研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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