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Étude sur une maison sans fumée dans un logement subventionné

29 avril 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Une intervention à domicile sans fumée dans les logements subventionnés par le gouvernement fédéral

Des politiques globales sans fumée ont le potentiel de réduire considérablement les disparités liées au tabac parmi les populations vivant dans des logements subventionnés. Cette étude comble cette lacune en identifiant des approches visant à accroître la mise en œuvre de politiques sans fumée dans tous les types de logements subventionnés en augmentant l'adoption volontaire de maisons sans fumée et en favorisant l'accès aux services de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Les enquêteurs s'appuieront sur des études antérieures, dans lesquelles une intervention à domicile sans fumée pour augmenter l'adoption volontaire de maisons sans fumée dans des logements avec services de soutien permanents pour les adultes anciennement sans-abri a été développée et évaluée.

Objectif 1 : Estimer l'effet de notre intervention adaptée à domicile sans fumée sur le résultat principal de l'adoption volontaire par les résidents de maisons sans fumée et le résultat secondaire de l'abstinence tabagique vérifiée biochimiquement à 6 mois de suivi.

Objectif 2 : Déterminer le coût de notre intervention adaptée à domicile sans fumée et déterminer s'il s'agit d'une utilisation rentable des ressources de soins de santé.

Objectif 3 : Évaluer les variations des points de vue des parties prenantes sur l'adaptabilité, l'évolutivité et la durabilité de l'intervention adaptée à domicile sans fumée. L'intervention proposée peut élargir l'accès aux politiques sans fumée et aux services de sevrage tabagique dans les logements subventionnés, réduisant ainsi les disparités raciales/ethniques dans la consommation de tabac, l'exposition au tabac et les maladies chroniques dans ces populations.

CONTOUR:

Un essai contrôlé randomisé en cluster sur liste d'attente de l'intervention adaptée à domicile sans fumée par rapport aux soins habituels parmi les résidents des sites de logements subventionnés à Contra Costa, Oakland et San Francisco. Les participants de vingt-quatre sites de logements subventionnés seront randomisés dans les bras de contrôle d'intervention et de liste d'attente

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

544

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Participants résidents éligibles

  • Fumeurs actuels définis comme :

    • A fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
    • Fumé quotidiennement au cours des 7 derniers jours et au moins 5 cigarettes par jour, vérifiées par un moniteur de CO expiré ≥ 5 parties par million [ppm] Smokerlyzer CO+),
    • Fumer chez eux
  • Attendez-vous à vivre dans le site de logement subventionné pendant au moins 12 mois
  • Âge ≥ 18 ans
  • Parlez chinois (cantonais ou mandarin), anglais ou espagnol
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à toute procédure ou évaluation liée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les enquêteurs de l'étude formeront le personnel bilingue de l'étude pour qu'il dispense l'intervention aux résidents en utilisant un script qui correspond au contenu du dépliant d'intervention à domicile sans fumée. La prestation en personne de l'intervention et de la brochure sera le principal mode de prestation de l'intervention aux résidents. La brochure comprendra : (1) les méfaits du tabac, de la consommation de cigarettes électroniques, de la consommation et de l'exposition au cannabis (d'occasion et de troisième main), (2) un exercice pour calculer le coût personnel de la consommation de tabac, (3) les avantages d'une vie sans fumée. un foyer sans fumée, (4) le renforcement des compétences sur la façon d'adopter un foyer sans fumée et (5) un langage de motivation sur l'adoption d'un foyer sans fumée. Le personnel de l'étude évaluera qualitativement les connaissances des participants en posant des questions sur les sujets abordés et orientera les participants vers des agents de santé non professionnels (LHW) pour un encadrement individuel. Les participants recevront un engagement à désigner leur maison comme étant sans fumée.
Comportemental: Intervention auprès des résidents d'un foyer sans fumée
Le personnel de l'étude a présenté une intervention sur la façon d'adopter une maison sans fumée à l'aide d'un dépliant
Comportemental: Coaching d’agents de santé non professionnels
Bref coaching en cessation tabagique par un agent de santé non professionnel hébergeant le personnel avec les résidents dans les 2 semaines suivant l'intervention des résidents à domicile sans fumée, et selon un programme mensuel dans le cadre de leurs rencontres de routine avec les résidents (total 6 séances).
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
La norme de soins actuelle n’inclut aucune intervention en faveur de l’adoption à domicile sans fumée ni l’orientation vers des ressources de traitement du tabac. À la fin du critère d'évaluation principal (6 mois), les participants témoins se verront proposer l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant adopté une maison sans fumée pendant ≥90 jours
Délai: 6 mois
Le pourcentage de participants ayant déclaré avoir adopté une maison sans fumée au cours des 90 derniers jours sera indiqué.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant une abstinence ponctuelle prédominante (PPA)
Délai: 6 mois
Le pourcentage de participants dont l'abstinence tabagique vérifiée au dioxyde de carbone (CO) sera signalé lors de la visite de suivi de 6 mois.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants adoptant un logement sans cannabis parmi les consommateurs de cannabis
Délai: 6 mois
Le pourcentage de participants ayant déclaré avoir adopté une maison sans cannabis au cours des 90 derniers jours sera indiqué.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24631
  • R01MD016898 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données anonymisés peuvent être fournis à d'autres chercheurs sur demande et approbation de l'enquêteur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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