Studium domowe bez dymu w subsydiowanych mieszkaniach
Interwencja w domu wolnym od dymu w mieszkaniach subsydiowanych przez władze federalne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Badacze będą opierać się na wcześniejszych badaniach, w których opracowano i oceniono interwencję w domu wolnym od dymu, mającą na celu zwiększenie dobrowolnego przyjmowania domów wolnych od dymu w stałych mieszkaniach wspierających dla byłych bezdomnych dorosłych.
Cel 1: Oszacowanie wpływu naszej adaptowanej interwencji w zakresie domu wolnego od dymu na główny wynik dobrowolnego przyjęcia przez mieszkańców domów wolnych od dymu i wtórny wynik potwierdzonej biochemicznie abstynencji tytoniowej po 6 miesiącach obserwacji.
Cel 2: Określenie kosztów naszej dostosowanej interwencji w domu wolnym od dymu i ustalenie, czy jest to opłacalne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
Cel 3: Ocena zróżnicowania perspektyw zainteresowanych stron na temat możliwości adaptacji, skalowalności i trwałości interwencji w zakresie adaptowanego domu wolnego od dymu tytoniowego. Proponowana interwencja może poszerzyć dostęp do polityki antynikotynowej i usług rzucania palenia w mieszkaniach subsydiowanych, zmniejszając w ten sposób dysproporcje rasowe/etniczne w palenie tytoniu, narażenie na tytoń i choroby przewlekłe w tych populacjach.
ZARYS:
Randomizowane, kontrolowane badanie z listy oczekujących, porównujące dostosowaną interwencję w domu wolnym od dymu ze zwykłą opieką wśród mieszkańców subsydiowanych ośrodków mieszkaniowych w Contra Costa, Oakland i San Francisco. Uczestnicy z dwudziestu czterech subsydiowanych ośrodków mieszkaniowych zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych zajmujących się interwencją i listą oczekujących
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Martinez
- Numer telefonu: 415-839-0572
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Ana Martinez
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uprawnieni uczestnicy-rezydentzy
Aktualni palacze zdefiniowani jako:
- Wypalił w życiu co najmniej 100 papierosów
- palił codziennie w ciągu ostatnich 7 dni i co najmniej 5 papierosów dziennie, potwierdzone na podstawie przeterminowanego CO ≥ 5 części na milion [ppm] monitor Smokerlyzer CO+),
- Dym w ich domu
- Spodziewaj się, że będziesz mieszkać w subsydiowanym ośrodku mieszkaniowym przez co najmniej 12 miesięcy
- Wiek ≥ 18 lat
- Mów po chińsku (kantońskim lub mandaryńskim), angielsku lub hiszpańsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do jakichkolwiek procedur lub ocen związanych z badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badacze biorący udział w badaniu przeszkolą dwujęzyczny personel badawczy w zakresie prowadzenia interwencji dla mieszkańców przy użyciu scenariusza odpowiadającego treści broszury dotyczącej interwencji w domu wolnym od dymu tytoniowego.
Podstawowym sposobem dostarczania interwencji mieszkańcom będzie osobiste dostarczenie interwencji i broszury.
Broszura będzie zawierać: (1) szkodliwość tytoniu, używanie e-papierosów, używanie konopi indyjskich i narażenie na nie (z drugiej i trzeciej ręki), (2) ćwiczenie umożliwiające obliczenie osobistych kosztów używania tytoniu, (3) korzyści wynikające z palenia tytoniu domu, (4) budowanie umiejętności na temat adopcji domu wolnego od dymu oraz (5) język motywacyjny na temat adopcji domu wolnego od dymu.
Personel badawczy dokona jakościowej oceny wiedzy uczestników, zadając pytania dotyczące poruszanych tematów i skieruje uczestników do nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW) w celu uzyskania indywidualnego coachingu.
Uczestnicy otrzymają zobowiązanie do wyznaczenia swoich domów jako wolnych od dymu tytoniowego.
|
Personel badawczy przeprowadził interwencję na temat przyjęcia domu wolnego od dymu tytoniowego, korzystając z broszury
Krótkie szkolenie w zakresie zaprzestania palenia tytoniu prowadzone przez świeckiego pracownika służby zdrowia współpracującego z mieszkańcami w ciągu 2 tygodni od interwencji mieszkańców domu wolnego od dymu oraz co miesiąc w ramach rutynowych spotkań z mieszkańcami (w sumie 6 sesji).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Obecny standard opieki nie obejmuje żadnych interwencji mających na celu adopcję w domu wolnym od dymu ani skierowania do ośrodków zajmujących się leczeniem tytoniu.
Na koniec pierwszorzędowego punktu końcowego (6 miesięcy) uczestnikom kontrolnym zostanie zaoferowana interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy przyjęli dom wolny od dymu na ≥90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy w ciągu ostatnich 90 dni zgłosili przyjęcie domu wolnego od dymu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z punktową abstynencją (PPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których potwierdzono abstynencję tytoniową pod kątem dwutlenku węgla (CO), zostanie zgłoszony podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy przyjęli dom wolny od konopi indyjskich wśród osób używających konopi indyjskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy w ciągu ostatnich 90 dni zgłosili przyjęcie domu wolnego od konopi indyjskich
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24631
- R01MD016898 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .