- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170437
Tuetun asumisen savuton kotitutkimus
Savuton kotitoimi liittovaltion tuettuun asumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tutkijat pohjautuvat aikaisempiin tutkimuksiin, joissa kehitettiin ja arvioitiin savuttomien kodin interventio, jolla pyritään lisäämään vapaaehtoista omaksumista savuttomiin asuntoihin entisille kodittomille aikuisille.
Tavoite 1: Arvioi mukautettujen savuttomien kotitoimiemme vaikutusta asukkaiden vapaaehtoisen savuttomien koteihin omaksumisen ensisijaisiin tuloksiin ja biokemiallisesti varmennettuun tupakoinnin lopettamiseen 6 kuukauden seurannassa.
Tavoite 2: Määrittää mukautetun savuttoman kotihoidon kustannukset ja selvittää, onko se kustannustehokasta terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Tavoite 3: Arvioida sidosryhmien näkemysten vaihtelua mukautetun savuttoman kodin interventioiden sopeutumiskyvystä, skaalautumisesta ja kestävyydestä. Ehdotettu toimenpide voi laajentaa savuttomien politiikkojen ja tupakoinnin lopettamispalvelujen saatavuutta tuetuissa asunnoissa, mikä vähentää rodullisia/etnisiä eroja tupakan käyttö, altistuminen tupakoinnille ja krooniset sairaudet näissä väestöryhmissä.
YHTEENVETO:
Odotuslistaklusteri satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mukautetusta savuttomasta kodin interventiosta verrattuna tavalliseen hoitoon Contra Costan, Oaklandin ja San Franciscon tuettujen asuntojen asukkaiden keskuudessa. Osallistujat 24 tuetusta asuntopaikasta satunnaistetaan interventio- ja jonotuslistan valvontaryhmiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Martinez
- Puhelinnumero: 415-839-0572
- Sähköposti: ana.martinez4@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weijie Wang
- Sähköposti: weijie.wang@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Weijie Wang
- Sähköposti: weijie.wang@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Martinez
- Sähköposti: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset asukkaat osallistujat
Nykyiset tupakoitsijat määritellään seuraavasti:
- Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
- Polttanut päivittäin viimeisen 7 päivän aikana ja vähintään 5 savuketta päivässä, vahvistettu vanhentuneella CO-arvolla ≥ 5 miljoonasosaa [ppm] Smokerlyzer CO+ -monitori),
- Tupakoita heidän kodissaan
- Odota asuvansa tuetulla asuntoalueella vähintään 12 kuukautta
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Puhu kiinaa (kantoni tai mandariini), englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen liittyville toimenpiteille tai arvioinneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimuksen tutkijat kouluttavat kaksikielistä tutkimushenkilökuntaa toimittamaan interventio asukkaille käyttämällä käsikirjoitusta, joka vastaa savuttoman kotiinterventiolehtisen sisältöä.
Intervention ja esitteen henkilökohtainen toimittaminen on ensisijainen interventiotoimitustapa asukkaille.
Pamfletti sisältää: (1) tupakan haitat, e-savukkeen käytön, kannabiksen käytön ja altistumisen (toisen käden ja kolmannen käden), (2) harjoituksen tupakan käytön henkilökohtaisten kustannusten laskemiseksi, (3) savuttoman käytön hyödyt koti, (4) taitojen kehittäminen savuttoman kodin omaksumisessa ja (5) motivoiva kieli savuttomaan kotiin adoptoimiseen.
Tutkimushenkilöstö arvioi laadullisesti osallistujien tietämystä esittämällä kysymyksiä käsitellyistä aiheista ja ohjaa osallistujat maallikoiden terveystyöntekijöiden (LHW) luo henkilökohtaiseen valmennukseen.
Osallistujat saavat lupauksen nimetä kotinsa savuttomaksi.
|
Tutkimushenkilöstö esitti esitteen avulla ohjeita savuttoman kodin omaksumisesta
Lyhyt tupakoinnin lopettamisen valmennus maallikon terveydenhuollon työntekijän toimesta asukkaiden kanssa 2 viikon sisällä savuttoman kodin asukkaiden interventiosta ja kuukausittain osana heidän rutiinitapaamisiaan asukkaiden kanssa (yhteensä 6 istuntoa).
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Nykyinen hoitotaso ei sisällä mitään toimenpiteitä savuttomaan kotiin adoptoimiseksi tai lähetteitä tupakkahoitoon.
Ensisijaisen päätepisteen (6 kuukautta) lopussa kontrollin osallistujille tarjotaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ottavat savuttoman kodin ≥ 90 päiväksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat omaksuvansa savuttoman kodin viimeisen 90 päivän aikana, raportoidaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pisteen yleinen pidättyvyys (PPA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hiilidioksidin (CO) todennettu tupakoinnin lopettaminen, ilmoitetaan kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kannabisvapaaseen kotiin omaksuneiden osallistujien prosenttiosuus kannabiksen käyttäjistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat adoptoivansa kannabiksettoman kodin viimeisen 90 päivän aikana, raportoidaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24631
- R01MD016898 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Savuttoman kodin asukkaiden interventio
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoRekrytointiLymfooma | Lymfoproliferatiiviset häiriöt | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä, vaihe III | Rintasyöpä vaihe III | Kolorektaalisyöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe III | Rintasyöpä, vaihe 0 | Pään ja kaulan syöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe IIKanada
-
Alberto PilottoValmisMultimorbid ja monihoitoiset vanhuksetItalia
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ValmisLiikunta | Lihavuus, Lapsuus | Ruoan saanti | Maaseudun terveysYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Michigan; George Washington...ValmisTupakan käyttö | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaDelirium | Tehohoidon osasto Delirium
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson UniversityValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of UtahUniversity of MichiganIlmoittautuminen kutsustaKeuhkokuume | Virtsatieinfektio | Antibioottihoito | Hoito siirtyminenYhdysvallat
-
KDH Research & CommunicationValmisOmaishoitaja BurnoutYhdysvallat