Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rauchfreie Heimstudie im geförderten Wohnungsbau

29. April 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine rauchfreie Heimintervention im staatlich geförderten Wohnungsbau

Umfassende Rauchverbotsmaßnahmen haben das Potenzial, die tabakbedingten Unterschiede zwischen der Bevölkerung in subventioniertem Wohnraum erheblich zu verringern. Diese Studie schließt diese Lücke, indem sie Ansätze identifiziert, um die Umsetzung von Rauchverbotsrichtlinien in allen Arten von subventioniertem Wohnraum zu verbessern, indem die freiwillige Einführung rauchfreier Häuser erhöht und der Zugang zu Angeboten zur Raucherentwöhnung gefördert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Die Forscher werden auf früheren Studien aufbauen, in denen eine rauchfreie Heimintervention zur Erhöhung der freiwilligen Akzeptanz von rauchfreien Häusern in dauerhaften unterstützenden Unterkünften für ehemals obdachlose Erwachsene entwickelt und evaluiert wurde.

Ziel 1: Abschätzung der Wirkung unserer angepassten rauchfreien Heimintervention auf das primäre Ergebnis der freiwilligen Annahme rauchfreier Häuser durch die Bewohner und das sekundäre Ergebnis der biochemisch bestätigten Tabakabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Ziel 2: Ermittlung der Kosten unserer angepassten rauchfreien Heimintervention und Feststellung, ob es sich um eine kosteneffiziente Nutzung von Gesundheitsressourcen handelt.

Ziel 3: Bewertung der unterschiedlichen Sichtweisen der Interessengruppen auf die Anpassungsfähigkeit, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit der angepassten rauchfreien Heimintervention. Die vorgeschlagene Intervention kann den Zugang zu Rauchverbotsrichtlinien und Raucherentwöhnungsdiensten in subventioniertem Wohnraum erweitern und dadurch rassische/ethnische Unterschiede verringern Tabakkonsum, Tabakexposition und chronische Krankheiten in diesen Bevölkerungsgruppen.

GLIEDERUNG:

Eine randomisierte, kontrollierte Wartelisten-Cluster-Studie zur angepassten rauchfreien Heimintervention im Vergleich zur üblichen Pflege bei Bewohnern von subventionierten Wohnstandorten in Contra Costa, Oakland und San Francisco. Teilnehmer von 24 subventionierten Wohnstandorten werden nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Wartelistenkontrollarme eingeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

544

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Berechtigte ortsansässige Teilnehmer

  • Aktuelle Raucher sind definiert als:

    • Im Laufe seines Lebens mindestens 100 Zigaretten geraucht
    • In den letzten 7 Tagen täglich geraucht und mindestens 5 Zigaretten pro Tag, bestätigt durch abgelaufenes CO ≥ 5 ppm (Smokerlyzer CO+ Monitor),
    • Rauch in ihrem Haus
  • Gehen Sie davon aus, dass Sie mindestens 12 Monate im geförderten Wohngebiet wohnen werden
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Sprechen Sie Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin), Englisch oder Spanisch
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für studienbezogene Verfahren oder Beurteilungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Forscher der Studie werden zweisprachiges Studienpersonal darin schulen, den Bewohnern die Intervention mithilfe eines Skripts anzubieten, das mit dem Inhalt der Interventionsbroschüre für rauchfreie Häuser übereinstimmt. Die persönliche Zustellung der Intervention und der Broschüre werden die primären Formen der Zustellung der Intervention an die Bewohner sein. Die Broschüre wird Folgendes umfassen: (1) die Schäden von Tabak, E-Zigaretten-Konsum, Cannabis-Konsum und -Exposition (aus zweiter und dritter Hand), (2) eine Übung zur Berechnung der persönlichen Kosten des Tabakkonsums, (3) Vorteile eines Nichtrauchers (4) Kompetenzaufbau zur Adoption eines rauchfreien Zuhauses und (5) Motivationssprache zur Adoption eines rauchfreien Zuhauses. Das Studienpersonal bewertet das Wissen der Teilnehmer qualitativ, indem es Fragen zu den behandelten Themen stellt, und verweist die Teilnehmer für Einzelcoaching an Laiengesundheitsfachkräfte (LHWs). Die Teilnehmer erhalten die Zusage, ihre Häuser rauchfrei zu machen.
Das Studienpersonal lieferte mithilfe einer Broschüre Interventionen zur Einführung eines rauchfreien Zuhauses
Kurzes Coaching zur Tabakentwöhnung durch ehrenamtliches Personal im Gesundheitswesen mit den Bewohnern innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention des rauchfreien Heimbewohners und monatlich im Rahmen ihrer Routinebegegnungen mit den Bewohnern (insgesamt 6 Sitzungen).
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Der aktuelle Pflegestandard umfasst keine Maßnahmen zur Adoption in ein rauchfreies Zuhause oder die Überweisung an Tabakbehandlungsressourcen. Am Ende des primären Endpunkts (6 Monate) wird den Kontrollteilnehmern die Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die seit ≥90 Tagen ein rauchfreies Zuhause adoptieren
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die angaben, in den letzten 90 Tagen ein rauchfreies Zuhause angenommen zu haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit punktueller Abstinenz (PPA)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlendioxid (CO) nachgewiesener Tabakabstinenz wird beim Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer unter den Cannabiskonsumenten, die ein Cannabis-freies Zuhause adoptieren
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die angaben, in den letzten 90 Tagen ein Zuhause ohne Cannabis angenommen zu haben
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24631
  • R01MD016898 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Datensätze können auf Anfrage und mit Genehmigung des Prüfers anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren