- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170437
Rauchfreie Heimstudie im geförderten Wohnungsbau
Eine rauchfreie Heimintervention im staatlich geförderten Wohnungsbau
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Forscher werden auf früheren Studien aufbauen, in denen eine rauchfreie Heimintervention zur Erhöhung der freiwilligen Akzeptanz von rauchfreien Häusern in dauerhaften unterstützenden Unterkünften für ehemals obdachlose Erwachsene entwickelt und evaluiert wurde.
Ziel 1: Abschätzung der Wirkung unserer angepassten rauchfreien Heimintervention auf das primäre Ergebnis der freiwilligen Annahme rauchfreier Häuser durch die Bewohner und das sekundäre Ergebnis der biochemisch bestätigten Tabakabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Ziel 2: Ermittlung der Kosten unserer angepassten rauchfreien Heimintervention und Feststellung, ob es sich um eine kosteneffiziente Nutzung von Gesundheitsressourcen handelt.
Ziel 3: Bewertung der unterschiedlichen Sichtweisen der Interessengruppen auf die Anpassungsfähigkeit, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit der angepassten rauchfreien Heimintervention. Die vorgeschlagene Intervention kann den Zugang zu Rauchverbotsrichtlinien und Raucherentwöhnungsdiensten in subventioniertem Wohnraum erweitern und dadurch rassische/ethnische Unterschiede verringern Tabakkonsum, Tabakexposition und chronische Krankheiten in diesen Bevölkerungsgruppen.
GLIEDERUNG:
Eine randomisierte, kontrollierte Wartelisten-Cluster-Studie zur angepassten rauchfreien Heimintervention im Vergleich zur üblichen Pflege bei Bewohnern von subventionierten Wohnstandorten in Contra Costa, Oakland und San Francisco. Teilnehmer von 24 subventionierten Wohnstandorten werden nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Wartelistenkontrollarme eingeteilt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ana Martinez
- Telefonnummer: 415-839-0572
- E-Mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Weijie Wang
- E-Mail: weijie.wang@ucsf.edu
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Kontakt:
- Weijie Wang
- E-Mail: weijie.wang@ucsf.edu
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Kontakt:
- Ana Martinez
- E-Mail: ana.martinez4@ucsf.edu
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Hauptermittler:
- Maya Vijayaraghavan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigte ortsansässige Teilnehmer
Aktuelle Raucher sind definiert als:
- Im Laufe seines Lebens mindestens 100 Zigaretten geraucht
- In den letzten 7 Tagen täglich geraucht und mindestens 5 Zigaretten pro Tag, bestätigt durch abgelaufenes CO ≥ 5 ppm (Smokerlyzer CO+ Monitor),
- Rauch in ihrem Haus
- Gehen Sie davon aus, dass Sie mindestens 12 Monate im geförderten Wohngebiet wohnen werden
- Alter ≥ 18 Jahre
- Sprechen Sie Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin), Englisch oder Spanisch
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für studienbezogene Verfahren oder Beurteilungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Forscher der Studie werden zweisprachiges Studienpersonal darin schulen, den Bewohnern die Intervention mithilfe eines Skripts anzubieten, das mit dem Inhalt der Interventionsbroschüre für rauchfreie Häuser übereinstimmt.
Die persönliche Zustellung der Intervention und der Broschüre werden die primären Formen der Zustellung der Intervention an die Bewohner sein.
Die Broschüre wird Folgendes umfassen: (1) die Schäden von Tabak, E-Zigaretten-Konsum, Cannabis-Konsum und -Exposition (aus zweiter und dritter Hand), (2) eine Übung zur Berechnung der persönlichen Kosten des Tabakkonsums, (3) Vorteile eines Nichtrauchers (4) Kompetenzaufbau zur Adoption eines rauchfreien Zuhauses und (5) Motivationssprache zur Adoption eines rauchfreien Zuhauses.
Das Studienpersonal bewertet das Wissen der Teilnehmer qualitativ, indem es Fragen zu den behandelten Themen stellt, und verweist die Teilnehmer für Einzelcoaching an Laiengesundheitsfachkräfte (LHWs).
Die Teilnehmer erhalten die Zusage, ihre Häuser rauchfrei zu machen.
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Das Studienpersonal lieferte mithilfe einer Broschüre Interventionen zur Einführung eines rauchfreien Zuhauses
Kurzes Coaching zur Tabakentwöhnung durch ehrenamtliches Personal im Gesundheitswesen mit den Bewohnern innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention des rauchfreien Heimbewohners und monatlich im Rahmen ihrer Routinebegegnungen mit den Bewohnern (insgesamt 6 Sitzungen).
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Der aktuelle Pflegestandard umfasst keine Maßnahmen zur Adoption in ein rauchfreies Zuhause oder die Überweisung an Tabakbehandlungsressourcen.
Am Ende des primären Endpunkts (6 Monate) wird den Kontrollteilnehmern die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die seit ≥90 Tagen ein rauchfreies Zuhause adoptieren
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die angaben, in den letzten 90 Tagen ein rauchfreies Zuhause angenommen zu haben
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit punktueller Abstinenz (PPA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prozentsatz der Teilnehmer mit durch Kohlendioxid (CO) nachgewiesener Tabakabstinenz wird beim Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten angegeben.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer unter den Cannabiskonsumenten, die ein Cannabis-freies Zuhause adoptieren
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die angaben, in den letzten 90 Tagen ein Zuhause ohne Cannabis angenommen zu haben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24631
- R01MD016898 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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