Estudio de vivienda libre de humo en vivienda subvencionada
Una intervención en viviendas libres de humo de tabaco en viviendas subsidiadas por el gobierno federal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los investigadores se basarán en estudios anteriores, donde se desarrolló y evaluó una intervención en hogares libres de humo para aumentar la adopción voluntaria de hogares libres de humo en viviendas de apoyo permanente para adultos que anteriormente estaban sin hogar.
Objetivo 1: Estimar el efecto de nuestra intervención en un hogar libre de humo adaptado sobre el resultado primario de la adopción voluntaria de hogares libres de humo por parte de los residentes y el resultado secundario de la abstinencia de tabaco verificada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento.
Objetivo 2: Determinar el costo de nuestra intervención domiciliaria adaptada libre de humo y determinar si es un uso rentable de los recursos de atención médica.
Objetivo 3: Evaluar la variación en las perspectivas de las partes interesadas sobre la adaptabilidad, escalabilidad y sostenibilidad de la intervención en hogares libres de humo. La intervención propuesta puede ampliar el acceso a políticas libres de humo y servicios para dejar de fumar en viviendas subsidiadas, reduciendo así las disparidades raciales/étnicas en consumo de tabaco, exposición al tabaco y enfermedades crónicas en estas poblaciones.
DESCRIBIR:
Un ensayo controlado aleatorio grupal en lista de espera de la intervención en un hogar adaptado libre de humo en comparación con la atención habitual entre residentes de sitios de viviendas subsidiadas en Contra Costa, Oakland y San Francisco. Los participantes de veinticuatro sitios de viviendas subsidiadas serán asignados aleatoriamente a brazos de intervención y de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Martinez
- Número de teléfono: 415-839-0572
- Correo electrónico: ana.martinez4@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weijie Wang
- Correo electrónico: weijie.wang@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
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Contacto:
- Weijie Wang
- Correo electrónico: weijie.wang@ucsf.edu
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Contacto:
- Ana Martinez
- Correo electrónico: ana.martinez4@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Maya Vijayaraghavan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes residentes elegibles
Fumadores actuales definidos como:
- Fumó al menos 100 cigarrillos en su vida.
- Fumó diariamente en los últimos 7 días y al menos 5 cigarrillos por día, verificado por CO espirado ≥ 5 partes por millón [ppm] monitor Smokerlyzer CO+),
- Fumar en su casa
- Espere vivir en el sitio de vivienda subsidiada durante al menos 12 meses.
- Edad ≥ 18 años
- Habla chino (cantonés o mandarín), inglés o español.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los investigadores del estudio capacitarán al personal bilingüe del estudio para brindar la intervención a los residentes utilizando un guión que coincida con el contenido del folleto de intervención en hogares libres de humo.
La entrega en persona de la intervención y el folleto serán los modos principales de entrega de la intervención a los residentes.
El folleto incluirá: (1) los daños del tabaco, el uso de cigarrillos electrónicos, el uso y la exposición al cannabis (de segunda y tercera mano), (2) un ejercicio para calcular el costo personal del consumo de tabaco, (3) los beneficios de una vida libre de humo hogar, (4) desarrollo de habilidades sobre cómo adoptar un hogar libre de humo y (5) lenguaje motivador sobre la adopción de un hogar libre de humo.
El personal del estudio evaluará cualitativamente el conocimiento de los participantes generando preguntas sobre los temas cubiertos y derivará a los participantes a trabajadores de la salud no profesionales (TLS) para recibir asesoramiento personalizado.
Los participantes recibirán el compromiso de designar sus hogares libres de humo.
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El personal del estudio realizó una intervención sobre cómo adoptar un hogar libre de humo mediante un folleto
Breve entrenamiento para dejar de fumar por parte del personal de vivienda de trabajadores de la salud no profesionales con los residentes dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención para residentes en hogares libres de humo, y en un cronograma mensual como parte de sus encuentros de rutina con los residentes (un total de 6 sesiones).
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El estándar de atención actual no incluye ninguna intervención para la adopción en hogares libres de humo ni derivaciones a recursos para el tratamiento del tabaco.
Al final del criterio de valoración principal (6 meses), se ofrecerá la intervención a los participantes de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que adoptan un hogar libre de humo durante ≥90 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el porcentaje de participantes que informaron haber adoptado un hogar libre de humo en los últimos 90 días.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con abstinencia prevalente puntual (PPA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de participantes con abstinencia de tabaco verificada con dióxido de carbono (CO) se informará en la visita de seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que adoptan un hogar libre de cannabis entre los consumidores de cannabis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se informará el porcentaje de participantes que informaron haber adoptado un hogar libre de cannabis en los últimos 90 días.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24631
- R01MD016898 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .