Røgfrit Boligstudie i Tilskudsboliger
En røgfri hjemmeintervention i føderalt støttede boliger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Efterforskerne vil bygge videre på tidligere undersøgelser, hvor en røgfri hjemmeintervention for at øge frivillig adoption af røgfri boliger i permanente støtteboliger for tidligere hjemløse voksne blev udviklet og evalueret.
Mål 1: At estimere effekten af vores tilpassede røgfri hjemmeintervention på det primære resultat af beboernes frivillige adoption af røgfrie hjem og det sekundære resultat af biokemisk verificeret tobaksabstinens ved 6-måneders opfølgning.
Mål 2: At bestemme omkostningerne ved vores tilpassede røgfri hjemmeintervention og afgøre, om det er en omkostningseffektiv brug af sundhedsvæsenets ressourcer.
Mål 3: At evaluere variationen i interessenternes perspektiver på den tilpassede røgfri boliginterventions tilpasningsevne, skalerbarhed og bæredygtighed. Den foreslåede intervention kan udvide adgangen til røgfri politikker og rygestoptjenester i subsidierede boliger og derved reducere racemæssige/etniske forskelle i tobaksbrug, tobakseksponering og kronisk sygdom i disse befolkningsgrupper.
OMRIDS:
En venteliste klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af den tilpassede røgfri hjemmeintervention sammenlignet med sædvanlig pleje blandt beboere fra subsidierede boligområder i Contra Costa, Oakland og San Francisco. Deltagere fra fireogtyve subsidierede boligområder vil blive randomiseret i interventions- og ventelistekontrolarme
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ana Martinez
- Telefonnummer: 415-839-0572
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Weijie Wang
- E-mail: weijie.wang@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Ana Martinez
- E-mail: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigede herboende deltagere
Nuværende rygere defineret som:
- Røg mindst 100 cigaretter i livet
- Røget dagligt inden for de seneste 7 dage og mindst 5 cigaretter om dagen, verificeret ved udløbet CO ≥ 5 ppm [ppm] Smokerlyzer CO+ monitor),
- Røg i deres hjem
- Forvent at bo på den støttede boliggrund i mindst 12 måneder
- Alder ≥ 18 år
- Tal kinesisk (kantonesisk eller mandarin), engelsk eller spansk
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til undersøgelsesrelaterede procedurer eller vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelsens efterforskere vil træne tosprogede undersøgelsespersonale til at levere interventionen til beboerne ved hjælp af et script, der matcher indholdet i den røgfri hjemmeinterventionsfolder.
Den personlige levering af interventionen og pjecen vil være de primære måder at levere intervention til beboerne på.
Pjecen vil indeholde: (1) skaderne ved tobak, e-cigaretbrug, cannabisbrug og eksponering (brugt og tredjehånds), (2) en øvelse til at beregne personlige omkostninger ved tobaksbrug, (3) fordelene ved en røgfri hjem, (4) kompetenceopbygning om, hvordan man adopterer et røgfrit hjem, og (5) motiverende sprog om røgfri hjemmeadoption.
Undersøgelsespersonalet vil kvalitativt vurdere deltagernes viden ved at stille spørgsmål om de dækkede emner og vil henvise deltagere til lægsundhedsarbejdere (LHW'er) for en-til-en coaching.
Deltagerne vil modtage et løfte om at udpege deres hjem røgfrit.
|
Undersøgelsespersonale leverede intervention om, hvordan man adopterer et røgfrit hjem ved hjælp af en pjece
Kort coaching af tobaksafvænning af lægmandsplejerske med beboere inden for 2 uger efter den røgfri hjemmeboerintervention og på et månedligt skema som en del af deres rutinemæssige møder med beboerne (i alt 6 sessioner).
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Den nuværende standard for pleje omfatter ingen interventioner for røgfri hjemmeadoption eller henvisninger til tobaksbehandlingsressourcer.
Ved afslutningen af det primære endepunkt (6 måneder) vil kontroldeltagere blive tilbudt interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der adopterer et røgfrit hjem i ≥90 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdelen af deltagere, der har rapporteret at adoptere et røgfrit hjem inden for de seneste 90 dage, vil blive rapporteret
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med punktudbredt abstinens (PPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdelen af deltagere med kuldioxid (CO)-verificeret tobaksafholdenhed vil blive rapporteret ved det 6 måneder lange opfølgningsbesøg.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der adopterer et cannabisfrit hjem blandt cannabisbrugere
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdelen af deltagere, der har rapporteret at adoptere et cannabisfrit hjem inden for de seneste 90 dage, vil blive rapporteret
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24631
- R01MD016898 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Røgfri hjemmeboende intervention
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeRygestop | Livmoderhalskræft | Høj grad af cervikal dysplasiForenede Stater