Rökfri Hemstudie i subventionerat boende
En rökfri heminsats i federalt subventionerade bostäder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Utredarna kommer att bygga på tidigare studier, där en rökfri heminsats för att öka frivillig adoption av rökfria hem i permanent stödboende för tidigare hemlösa vuxna utvecklades och utvärderades.
Mål 1: Att uppskatta effekten av vår anpassade rökfria hemintervention på det primära resultatet av invånarnas frivilliga adoption av rökfria hem och det sekundära resultatet av biokemiskt verifierad tobaksabstinens vid 6 månaders uppföljning.
Mål 2: Att fastställa kostnaden för vår anpassade rökfria heminsats och avgöra om det är ett kostnadseffektivt utnyttjande av sjukvårdens resurser.
Syfte 3: Att utvärdera variationen i intressenternas perspektiv på den anpassade rökfria heminsatsens anpassningsförmåga, skalbarhet och hållbarhet. Den föreslagna interventionen kan utöka tillgången till rökfria policyer och rökavvänjningstjänster i subventionerade bostäder, och därigenom minska ras- och etniska skillnader i tobaksanvändning, tobaksexponering och kroniska sjukdomar i dessa populationer.
SKISSERA:
En väntelista kluster randomiserad kontrollerad studie av den anpassade rökfria heminterventionen jämfört med vanlig vård bland boende från subventionerade bostäder i Contra Costa, Oakland och San Francisco. Deltagare från tjugofyra subventionerade bostäder kommer att randomiseras till kontrollarmarna för intervention och väntelistor
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ana Martinez
- Telefonnummer: 415-839-0572
- E-post: ana.martinez4@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weijie Wang
- E-post: weijie.wang@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Weijie Wang
- E-post: weijie.wang@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Ana Martinez
- E-post: ana.martinez4@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Maya Vijayaraghavan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade bosatta deltagare
Aktuella rökare definieras som:
- Rökt minst 100 cigaretter under hela livet
- Rökt dagligen under de senaste 7 dagarna, och minst 5 cigaretter per dag, verifierad av utgången CO ≥ 5 delar per miljon [ppm] Smokerlyzer CO+ monitor),
- Rök i deras hem
- Räkna med att bo på den subventionerade bostadsplatsen i minst 12 månader
- Ålder ≥ 18 år
- Tala kinesiska (kantonesiska eller mandarin), engelska eller spanska
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för eventuella studierelaterade procedurer eller bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Studiens utredare kommer att utbilda tvåspråkig studiepersonal för att leverera interventionen till invånarna med hjälp av ett manus som matchar innehållet i broschyren för rökfritt hemintervention.
Den personliga leveransen av interventionen och broschyren kommer att vara de primära sätten för interventionsleverans till boende.
Broschyren kommer att innehålla: (1) skadorna av tobak, e-cigarettanvändning, cannabisanvändning och exponering (begagnad och tredjehands), (2) en övning för att beräkna personliga kostnader för tobaksanvändning, (3) fördelarna med en rökfri hem, (4) kompetensutveckling om hur man adopterar ett rökfritt hem, och (5) motiverande språk om rökfri hemadoption.
Studiepersonalen kommer kvalitativt att bedöma deltagarnas kunskaper genom att ställa frågor om de ämnen som behandlas och kommer att hänvisa deltagarna till lekmannavårdsarbetare (LHW) för en-mot-en coachning.
Deltagarna kommer att få ett löfte att utse sina hem rökfria.
|
Studiepersonalen levererade intervention om hur man adopterar ett rökfritt hem med hjälp av en broschyr
Kort coachning av tobaksavvänjning av lekmannavårdspersonal med boende inom 2 veckor efter den rökfria hembointerventionen och på ett månatligt schema som en del av deras rutinmässiga möten med boende (totalt 6 sessioner).
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Den nuvarande vårdstandarden inkluderar inga insatser för rökfri hemadoption eller remisser till tobaksbehandlingsresurser.
Vid slutet av det primära effektmåttet (6 månader) kommer kontrolldeltagarna att erbjudas interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som adopterar ett rökfritt hem i ≥90 dagar
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare som anmält sig att adoptera ett rökfritt hem under de senaste 90 dagarna kommer att rapporteras
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med punktprevalent abstinens (PPA)
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare med koldioxid (CO)-verifierad tobaksavhållsamhet kommer att rapporteras vid det 6 månader långa uppföljningsbesöket.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som adopterar ett cannabisfritt hem bland cannabisanvändare
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare som rapporterat att adoptera ett cannabisfritt hem under de senaste 90 dagarna kommer att rapporteras
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maya Vijayaraghavan, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24631
- R01MD016898 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .