肥満手術後の貧血予測モデル
2025年7月4日 更新者：Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
肥満手術後の貧血の短期および長期リスクを推定するための予測モデルを開発および検証する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、術前の臨床データと検査データを使用して、スリーブ状胃切除術とルーアンワイ胃バイパス術の1年後、3年後、5年後の肥満患者の貧血の確率を推定するための予測モデルを開発および検証することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100029
- Yuntao Nie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、肥満手術を受ける予定の肥満患者を対象とすることを目的としています。
説明
包含基準:
- 年齢は16歳から70歳まで。体格指数 (BMI) ≥ 27.5 kg/m2;完全な術前および追跡データ。
除外基準:
- ベジタリアン;その他の肥満治療処置;ベースラインでの腎不全。術後出血（ヘモグロビン値が 3 g/dL を超える低下、または術後の治療が必要な失血が確認された場合と定義）。不完全な術前および追跡データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年、3年、5年後の予測モデルのAUC
時間枠：5年
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この指標は、予測モデルの識別能力を示します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブライアースコア
時間枠：5年
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このメトリックは、モデルのキャリブレーションを示します。
ブライアー スコア (0 ～ 1 の範囲のスケール) は、悪性腫瘍の推定リスクと観察リスクの差を計算し、値が 0 に近いほど良好なキャリブレーションが行われていることを示し、モデル キャリブレーションを評価するために使用されました。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなサブグループの予測モデルの AUC
時間枠：5年
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年齢 (≤ 40 歳/> 40 歳)、性別、BMI (≤37.5kg/m2/>37.5kg/m2)、
喫煙歴、アルコール摂取、高血圧、T2DM 歴。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。