Modello di previsione per l'anemia dopo chirurgia bariatrica
4 luglio 2025 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Sviluppare e validare un modello di previsione per la stima del rischio di anemia a breve e lungo termine dopo chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare e validare un modello di previsione per stimare la probabilità di anemia per i pazienti con obesità uno, tre e cinque anni dopo la gastrectomia a manica e il bypass gastrico Roux-en-Y, utilizzando dati clinici e di laboratorio preoperatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Yuntao Nie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio mira a includere pazienti con obesità che verranno sottoposti a chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 16 e 70 anni; indice di massa corporea (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; e completare i dati preoperatori e di follow-up.
Criteri di esclusione:
- vegetariano; altre procedure bariatriche; insufficienza renale al basale; sanguinamento postoperatorio (è stato definito come un calo dei livelli di emoglobina > 3 g/dL o una perdita di sangue confermata che richiede un trattamento dopo l'intervento chirurgico); e dati preoperatori e di follow-up incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC del modello di previsione a 1, 3, 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la capacità di discriminazione del modello di previsione.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Brier
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la calibrazione del modello.
Per valutare la calibrazione del modello è stato utilizzato il punteggio Brier (su una scala da 0 a 1), che calcola la differenza tra il rischio stimato e osservato di malignità con valori più vicini a 0 che indicano una migliore calibrazione.
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5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC del modello di previsione in diversi sottogruppi
Lasso di tempo: 5 anni
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AUC del modello di previsione in diversi sottogruppi, tra cui età (≤ 40 anni/> 40 anni), sesso, BMI (≤ 37,5 kg/m2/> 37,5 kg/m2),
storia di fumo, consumo di alcol, ipertensione e storia di T2DM.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJBariatric003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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