Prediksjonsmodell for anemi etter bariatrisk kirurgi
4. juli 2025 oppdatert av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Å utvikle og validere en prediksjonsmodell for å estimere kort- og langsiktig risiko for anemi etter fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å utvikle og validere en prediksjonsmodell for å estimere sannsynligheten for anemi for pasienter med fedme ett, tre og fem år etter ermet gastrectomy og Roux-en-Y gastrisk bypass, ved å bruke preoperative kliniske og laboratoriedata.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien har som mål å inkludere pasienter med fedme som skal gjennomgå fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16-70 år; kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; og komplette preoperative og oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
- vegetarianer; andre bariatriske prosedyrer; nyresvikt ved baseline; postoperativ blødning (det ble definert som et fall i hemoglobinnivåer > 3 g/dL eller et bekreftet blodtap som krever behandling etter kirurgi); og ufullstendige preoperative og oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for prediksjonsmodellen ved 1, 3, 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Denne beregningen viser diskrimineringsevnen til prediksjonsmodellen.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brier score
Tidsramme: 5 år
|
Denne beregningen viser kalibreringen av modellen.
Brier-skåren (på en skala fra 0 til 1), som beregner forskjellen mellom estimert og observert risiko for malignitet med verdier nærmere 0 som indikerer bedre kalibrering, ble brukt til å evaluere modellkalibrering.
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-er for prediksjonsmodellen i forskjellige undergrupper
Tidsramme: 5 år
|
AUC-er for prediksjonsmodellen i forskjellige undergrupper, inkludert alder (≤ 40 år/>40 år), kjønn, BMI (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
røykehistorie, alkoholforbruk, hypertensjon og T2DM-historie.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CJBariatric003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På grunn av de medisinske personvernimplikasjonene av studiedataene, må hovedetterforskeren kontaktes for tilgang.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .