Modelo de predição para anemia após cirurgia bariátrica
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Desenvolver e validar um modelo de predição para estimar o risco de anemia em curto e longo prazo após cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um modelo de predição para estimar a probabilidade de anemia em pacientes com obesidade um, três e cinco anos após gastrectomia vertical e bypass gástrico em Y-de-Roux, utilizando dados clínicos e laboratoriais pré-operatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Yuntao Nie
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Contato:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
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Contato:
- Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo tem como objetivo incluir pacientes com obesidade que serão submetidos à cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 16 e 70 anos; índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,5 kg/m2; e dados pré-operatórios e de acompanhamento completos.
Critério de exclusão:
- vegetariano; outros procedimentos bariátricos; insuficiência renal no início do estudo; sangramento pós-operatório (definido como queda nos níveis de hemoglobina > 3 g/dL ou perda sanguínea confirmada que requer tratamento após a cirurgia); e dados pré-operatórios e de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUCs do modelo de previsão em 1, 3, 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Esta métrica mostra a capacidade de discriminação do modelo de predição.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Brier
Prazo: 5 anos
|
Esta métrica mostra a calibração do modelo.
O escore de Brier (em uma escala que varia de 0 a 1), que calcula a diferença entre o risco de malignidade estimado e observado, com valores mais próximos de 0 indicando melhor calibração, foi utilizado para avaliar a calibração do modelo.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUCs do modelo de predição em diferentes subgrupos
Prazo: 5 anos
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AUCs do modelo de predição em diferentes subgrupos, incluindo idade (≤ 40 anos/>40 anos), sexo, IMC (≤37,5kg/m2/>37,5kg/m2),
história de tabagismo, consumo de álcool, hipertensão e história de DM2.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJBariatric003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Devido às implicações de privacidade médica dos dados do estudo, o investigador principal precisa ser contatado para acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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