Modelo de predicción de anemia después de la cirugía bariátrica
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Desarrollar y validar un modelo de predicción para estimar el riesgo de anemia a corto y largo plazo después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de predicción para estimar la probabilidad de anemia en pacientes con obesidad uno, tres y cinco años después de la gastrectomía en manga y el bypass gástrico en Y de Roux, utilizando datos clínicos y de laboratorio preoperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Yuntao Nie
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Contacto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
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Contacto:
- Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes con obesidad que se someterán a cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades comprendidas entre 16 y 70 años; índice de masa corporal (IMC) ≥ 27,5 kg/m2; y datos completos preoperatorios y de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- vegetariano; otros procedimientos bariátricos; insuficiencia renal al inicio del estudio; sangrado posoperatorio (se definió como una caída de los niveles de hemoglobina > 3 g/dL o una pérdida de sangre confirmada que requirió tratamiento después de la cirugía); y datos preoperatorios y de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUC del modelo de predicción a 1, 3, 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la capacidad de discriminación del modelo de predicción.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de zarza
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la calibración del modelo.
Para evaluar la calibración del modelo se utilizó la puntuación de Brier (en una escala que va de 0 a 1), que calcula la diferencia entre el riesgo estimado y observado de malignidad, donde los valores más cercanos a 0 indican una mejor calibración.
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUC del modelo de predicción en diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: 5 años
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AUC del modelo de predicción en diferentes subgrupos, incluida la edad (≤ 40 años/>40 años), sexo, IMC (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, hipertensión y antecedentes de DM2.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJBariatric003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Debido a las implicaciones de privacidad médica de los datos del estudio, es necesario contactar al investigador principal para obtener acceso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .