- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06170749
비만 수술 후 빈혈 예측 모델
2023년 12월 14일 업데이트: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
비만 수술 후 빈혈의 단기 및 장기 위험을 추정하기 위한 예측 모델을 개발하고 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 수술 전 임상 및 실험실 데이터를 이용하여 비만 환자의 위소매절제술 및 Roux-en-Y 위우회술 후 1년, 3년, 5년 후 빈혈 발생 확률을 추정하기 위한 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuntao Nie, M.D.
- 전화번호: +8618611835860
- 이메일: nytnyt1231@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hua Meng, M.D.
- 전화번호: +8618611457779
- 이메일: menghuade@hotmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Yuntao Nie
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연락하다:
- Yuntao Nie, M.D.
- 전화번호: +8618611835860
- 이메일: nytnyt1231@163.com
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연락하다:
- Hua Meng, M.D.
- 전화번호: +8618611457779
- 이메일: menghuade@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 비만 수술을 받을 비만 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 16~70세; 체질량지수(BMI) ≥ 27.5kg/m2; 수술 전 및 후속 데이터를 완성합니다.
제외 기준:
- 채식주의자; 기타 비만 치료 절차; 기준선에서의 신부전; 수술 후 출혈(헤모글로빈 수치 > 3g/dL의 감소 또는 수술 후 치료가 필요한 확인된 혈액 손실로 정의됨); 불완전한 수술 전 및 후속 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 5년 예측 모델의 AUC
기간: 5 년
|
이 측정항목은 예측 모델의 식별 능력을 보여줍니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브라이어 점수
기간: 5 년
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이 측정항목은 모델의 보정을 보여줍니다.
모델 보정을 평가하기 위해 악성종양에 대한 추정 위험과 관찰 위험 사이의 차이를 계산하는 Brier 점수(0에서 1 범위)를 사용하여 0에 가까울수록 더 나은 보정을 평가했습니다.
|
5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 하위 그룹의 예측 모델 AUC
기간: 5 년
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연령(40세/>40세), 성별, BMI(37.5kg/m2/>37.5kg/m2)를 포함한 다양한 하위 그룹의 예측 모델 AUC
흡연 이력, 음주, 고혈압 및 T2DM 이력.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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