Modèle de prédiction de l'anémie après une chirurgie bariatrique
4 juillet 2025 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Développer et valider un modèle de prédiction pour estimer le risque d'anémie à court et à long terme après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à développer et valider un modèle de prédiction pour estimer la probabilité d'anémie pour les patients atteints d'obésité un, trois et cinq ans après la gastrectomie en manchon et le pontage gastrique de Roux-en-Y, en utilisant des données cliniques et de laboratoire préopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Yuntao Nie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude vise à inclure des patients obèses qui subiront une chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 16 à 70 ans ; indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27,5 kg/m2 ; et des données préopératoires et de suivi complètes.
Critère d'exclusion:
- végétarien; d'autres procédures bariatriques ; insuffisance rénale au départ ; saignement postopératoire (il était défini comme une baisse du taux d'hémoglobine > 3 g/dL ou une perte de sang confirmée nécessitant un traitement après une intervention chirurgicale) ; et données préopératoires et de suivi incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUC du modèle de prédiction à 1, 3, 5 ans
Délai: 5 années
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Cette métrique montre la capacité de discrimination du modèle de prédiction.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du Brier
Délai: 5 années
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Cette métrique montre le calibrage du modèle.
Le score de Brier (sur une échelle allant de 0 à 1), qui calcule la différence entre le risque de malignité estimé et observé avec des valeurs plus proches de 0 indiquant un meilleur calibrage, a été utilisé pour évaluer le calibrage du modèle.
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUC du modèle de prédiction dans différents sous-groupes
Délai: 5 années
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AUC du modèle de prédiction dans différents sous-groupes, dont l'âge (≤ 40 ans/>40 ans), le sexe, l'IMC (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
antécédents de tabagisme, consommation d'alcool, hypertension et antécédents de DT2.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJBariatric003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
En raison des implications médicales des données de l'étude sur la confidentialité, le chercheur principal doit être contacté pour y accéder.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .