Anemian ennustemalli bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Kehittää ja validoida ennustemalli anemian lyhyen ja pitkän aikavälin riskin arvioimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustemalli anemian todennäköisyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on liikalihavuus yksi, kolme ja viisi vuotta hihagastrektomian ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen käyttämällä leikkausta edeltäviä kliinisiä ja laboratoriotietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuntao Nie, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611835860
- Sähköposti: nytnyt1231@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Meng, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Yuntao Nie
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuntao Nie, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611835860
- Sähköposti: nytnyt1231@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Meng, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan lihavia potilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 16-70 vuotta; painoindeksi (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; ja täydellinen preoperatiiviset ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvissyöjä; muut bariatriset menettelyt; munuaisten vajaatoiminta lähtötilanteessa; leikkauksen jälkeinen verenvuoto (se määriteltiin hemoglobiinitason laskuksi > 3 g/dl tai varmistettuna verenhukkaan, joka vaatii hoitoa leikkauksen jälkeen); ja puutteelliset preoperatiiviset ja seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallin AUC-arvot 1, 3, 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä mittari näyttää ennustemallin erottelukyvyn.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brier pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä mittari näyttää mallin kalibroinnin.
Mallin kalibroinnin arvioimiseen käytettiin Brier-pistemäärää (asteikolla 0-1), joka laskee eron arvioitujen ja havaittujen pahanlaatuisuusriskien välillä lähempänä 0:ta osoittavien arvojen parempaa kalibrointia.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustemallin AUC:t eri alaryhmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ennustemallin AUC-arvot eri alaryhmissä, mukaan lukien ikä (≤ 40 vuotta/>40 vuotta), sukupuoli, BMI (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
tupakointihistoria, alkoholinkäyttö, verenpainetauti ja T2DM-historia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJBariatric003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietojen lääketieteellisten yksityisyydensuojavaikutusten vuoksi pääsyä varten on otettava yhteyttä päätutkijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .