Predikční model pro anémii po bariatrické chirurgii
4. července 2025 aktualizováno: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Vyvinout a ověřit predikční model pro odhad krátkodobého a dlouhodobého rizika anémie po bariatrické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit predikční model pro odhad pravděpodobnosti anémie u pacientů s obezitou jeden, tři a pět let po sleeve gastrektomii a Roux-en-Y gastrickém bypassu s využitím předoperačních klinických a laboratorních dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie si klade za cíl zahrnout pacienty s obezitou, kteří podstoupí bariatrickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16-70 let; index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; a kompletní předoperační a následné údaje.
Kritéria vyloučení:
- vegetariánský; jiné bariatrické procedury; selhání ledvin na začátku; pooperační krvácení (bylo definováno jako pokles hladin hemoglobinu > 3 g/dl nebo potvrzená krevní ztráta vyžadující léčbu po operaci); a neúplné předoperační a následné údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC predikčního modelu po 1, 3, 5 letech
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje rozlišovací schopnost predikčního modelu.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brier skóre
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje kalibraci modelu.
K vyhodnocení kalibrace modelu bylo použito Brierovo skóre (na stupnici od 0 do 1), které vypočítává rozdíl mezi odhadovaným a pozorovaným rizikem malignity s hodnotami bližšími 0, což ukazuje na lepší kalibraci.
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC predikčního modelu v různých podskupinách
Časové okno: 5 let
|
AUC predikčního modelu v různých podskupinách, včetně věku (≤ 40 let/>40 let), pohlaví, BMI (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
anamnéza kouření, konzumace alkoholu, hypertenze a anamnéza T2DM.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJBariatric003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vzhledem k důsledkům údajů ze studie na lékařské soukromí je třeba kontaktovat hlavního zkoušejícího pro přístup.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .