Модель прогнозирования анемии после бариатрической хирургии
4 июля 2025 г. обновлено: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Разработать и проверить модель прогнозирования для оценки краткосрочного и долгосрочного риска анемии после бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и проверка модели прогнозирования для оценки вероятности развития анемии у пациентов с ожирением через один, три и пять лет после рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования по Ру с использованием предоперационных клинических и лабораторных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью данного исследования является включение пациентов с ожирением, которым предстоит бариатрическая операция.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 16-70 лет; индекс массы тела (ИМТ) ≥ 27,5 кг/м2; и полные предоперационные и последующие данные.
Критерий исключения:
- вегетарианец; другие бариатрические процедуры; почечная недостаточность на исходном уровне; послеоперационное кровотечение (оно определялось как падение уровня гемоглобина > 3 г/дл или подтвержденная кровопотеря, требующая лечения после операции); и неполные предоперационные и последующие данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC модели прогнозирования через 1, 3, 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Эта метрика показывает различительную способность модели прогнозирования.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Брайера
Временное ограничение: 5 лет
|
Эта метрика показывает калибровку модели.
Для оценки калибровки модели использовался показатель Брайера (по шкале от 0 до 1), который рассчитывает разницу между предполагаемым и наблюдаемым риском злокачественных новообразований со значениями, близкими к 0, что указывает на лучшую калибровку.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC модели прогнозирования в разных подгруппах
Временное ограничение: 5 лет
|
AUC модели прогнозирования в различных подгруппах, включая возраст (<40 лет/>40 лет), пол, ИМТ (<37,5 кг/м2/>37,5 кг/м2),
история курения, употребление алкоголя, гипертония и история СД2.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CJBariatric003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Из-за последствий для медицинской конфиденциальности данных исследования, для получения доступа необходимо связаться с главным исследователем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .