Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny niedokrwistości po operacji bariatrycznej

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego służącego do szacowania krótko- i długoterminowego ryzyka niedokrwistości po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego służącego do szacowania prawdopodobieństwa wystąpienia niedokrwistości u pacjentów z otyłością po roku, trzech i pięciu latach po rękawowej resekcji żołądka i bajpasie żołądka metodą Roux-en-Y, z wykorzystaniem przedoperacyjnych danych klinicznych i laboratoryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Yuntao Nie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem badania jest włączenie pacjentów z otyłością, którzy będą poddani operacji bariatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 16-70 lat; wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; oraz pełne dane przedoperacyjne i kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • wegetariański; inne zabiegi bariatryczne; wyjściowa niewydolność nerek; krwawienie pooperacyjne (definiowane jako spadek stężenia hemoglobiny > 3 g/dl lub potwierdzona utrata krwi wymagająca leczenia pooperacyjnego); oraz niekompletne dane przedoperacyjne i kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC modelu predykcyjnego po 1, 3, 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
Metryka ta pokazuje zdolność modelu predykcyjnego do rozróżniania.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Briera
Ramy czasowe: 5 lat
Ta metryka pokazuje kalibrację modelu. Do oceny kalibracji modelu wykorzystano skalę Briera (w skali od 0 do 1), która oblicza różnicę pomiędzy oszacowanym i zaobserwowanym ryzykiem nowotworu złośliwego, przy wartościach bliższych 0, co oznacza lepszą kalibrację.
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC modelu predykcyjnego w różnych podgrupach
Ramy czasowe: 5 lat
AUC modelu predykcyjnego w różnych podgrupach, w tym wiek (≤ 40 lat/>40 lat), płeć, BMI (≤37,5kg/m2/>37,5kg/m2), historia palenia, spożywanie alkoholu, nadciśnienie i historia T2DM.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Współpracownicy

The Third Xiangya Hospital of Central South University
The Second Hospital of Shandong University
Jining First People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CJBariatric003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na wpływ danych z badania na prywatność medyczną, w celu uzyskania dostępu należy skontaktować się z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj