Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for anæmi efter bariatrisk kirurgi

4. juli 2025 opdateret af: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
At udvikle og validere en forudsigelsesmodel til estimering af kort- og langsigtet risiko for anæmi efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en forudsigelsesmodel til at estimere sandsynligheden for anæmi for patienter med fedme et, tre og fem år efter ærmegatrektomi og Roux-en-Y gastrisk bypass ved hjælp af præoperative kliniske og laboratoriedata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Yuntao Nie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at inkludere patienter med fedme, som skal gennemgå fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 16-70 år; kropsmasseindeks (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; og udfylde præoperative og opfølgende data.

Ekskluderingskriterier:

  • vegetarisk; andre bariatriske procedurer; nyresvigt ved baseline; postoperativ blødning (det blev defineret som et fald i hæmoglobinniveauer > 3 g/dL eller et bekræftet blodtab, der kræver behandling efter operationen); og ufuldstændige præoperative og opfølgende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC'er for forudsigelsesmodellen efter 1, 3, 5 år
Tidsramme: 5 år
Denne metrik viser forudsigelsesmodellens diskriminationsevne.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brier score
Tidsramme: 5 år
Denne metrik viser kalibreringen af ​​modellen. Brier-scoren (på en skala fra 0 til 1), som beregner forskellen mellem den estimerede og observerede risiko for malignitet med værdier tættere på 0, hvilket indikerer bedre kalibrering, blev brugt til at evaluere modelkalibrering.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC'er for forudsigelsesmodellen i forskellige undergrupper
Tidsramme: 5 år
AUC'er for forudsigelsesmodellen i forskellige undergrupper, herunder alder (≤ 40 år/>40 år), køn, BMI (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2), rygehistorie, alkoholforbrug, hypertension og T2DM historie.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

The Third Xiangya Hospital of Central South University
The Second Hospital of Shandong University
Jining First People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJBariatric003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af de medicinske privatlivsimplikationer af undersøgelsesdataene, skal den primære investigator kontaktes for at få adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner