Prediktionsmodell för anemi efter bariatrisk kirurgi
4 juli 2025 uppdaterad av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Att utveckla och validera en prediktionsmodell för att uppskatta risken för anemi på kort och lång sikt efter bariatrisk operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utveckla och validera en prediktionsmodell för att uppskatta sannolikheten för anemi för patienter med fetma ett, tre och fem år efter sleeve gastrectomy och Roux-en-Y gastric bypass, med hjälp av preoperativa kliniska och laboratoriedata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Yuntao Nie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att inkludera patienter med fetma som kommer att genomgå bariatrisk operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 16-70 år; body mass index (BMI) ≥ 27,5 kg/m2; och komplettera preoperativa och uppföljande data.
Exklusions kriterier:
- vegetarian; andra bariatriska ingrepp; njursvikt vid baslinjen; postoperativ blödning (det definierades som en minskning av hemoglobinnivåerna > 3 g/dL eller en bekräftad blodförlust som kräver behandling efter operation); och ofullständig preoperativ och uppföljningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för prediktionsmodellen vid 1, 3, 5 år
Tidsram: 5 år
|
Detta mått visar prediktionsmodellens diskrimineringsförmåga.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brier poäng
Tidsram: 5 år
|
Detta mått visar kalibreringen av modellen.
Brier-poängen (på en skala från 0 till 1), som beräknar skillnaden mellan den uppskattade och observerade risken för malignitet med värden närmare 0 som indikerar bättre kalibrering, användes för att utvärdera modellkalibrering.
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för prediktionsmodellen i olika undergrupper
Tidsram: 5 år
|
AUC för prediktionsmodellen i olika undergrupper, inklusive ålder (≤ 40 år/>40 år), kön, BMI (≤37,5 kg/m2/>37,5 kg/m2),
rökhistoria, alkoholkonsumtion, hypertoni och T2DM-historia.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CJBariatric003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På grund av de medicinska integritetskonsekvenserna av studiedata måste huvudutredaren kontaktas för åtkomst.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .