减肥手术后贫血的预测模型
2025年7月4日 更新者：Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
开发并验证用于估计减肥手术后贫血的短期和长期风险的预测模型。
研究概览
详细说明
本研究旨在利用术前临床和实验室数据开发和验证一个预测模型，用于估计袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃绕道手术后一年、三年和五年的肥胖患者贫血的概率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100029
- Yuntao Nie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究旨在包括将接受减肥手术的肥胖患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在16-70岁之间；体重指数（BMI）≥27.5公斤/平方米；并完整的术前及随访资料。
排除标准：
- 素食主义者；其他减肥手术；基线时肾功能衰竭；术后出血（定义为血红蛋白水平下降 > 3 g/dL 或手术后确认需要治疗的失血）；以及术前和随访数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测模型 1 年、3 年、5 年时的 AUC
大体时间：5年
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该指标显示了预测模型的辨别能力。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布赖尔分数
大体时间：5年
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该指标显示了模型的校准。
Brier 评分（范围从 0 到 1）用于计算估计的恶性肿瘤风险与观察到的恶性肿瘤风险之间的差异，值接近 0 表示校准效果更好，用于评估模型校准。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测模型在不同亚组中的 AUC
大体时间：5年
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预测模型在不同亚组的AUC，包括年龄（≤40岁/>40岁）、性别、BMI（≤37.5kg/m2/>37.5kg/m2）、
吸烟史、饮酒史、高血压病史、T2DM 病史。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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