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酸素療法中の早産児のカンガルーの位置

2023年12月11日 更新者：Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba
カンガルーメソッド戦略の一部であるカンガルーポジションは、新生児集中治療室と新生児中間治療室で広く使用されており、感情的な絆、心肺機能、生理学的および体温の安定性を促進することを目的としていますが、科学的な根拠はまだほとんどありません。酸素療法を受けている新生児に関しては証拠があります。 酸素補給を使用して、カンガルーの位置が早産児のバイタルサインと呼吸快適さに及ぼす影響を特定、定量化、分析します。 データを収集するために、臨床分析に適した理学療法評価フォームが使用されました。 新生児は 1 回のセッションでカンガルーの姿勢に置かれ、この技術の適用前、適用中、適用後に変数が特定されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

新生児集中治療室 (NICU) に入院する早産児 (PTNB) の割合が高く、差別化されたサポートを必要とするため、新生児の罹患率と死亡率、および病院費用の削減を目的としてカンガルー マザー ケア (MC) が登場しました。 、より人間味のあるサポートにつながります。

MC は、低出生体重児向けのヒト化ケアに統合され、ストレスの軽減に加えて、痛みの症状を緩和し、睡眠覚醒状態を改善し、神経精神運動神経と感覚の発達を刺激します。

3 つの段階で構成され、第 1 段階は高リスク妊娠の検出から始まり、子供の誕生まで続き、必要に応じて新生児の入院期間中 NICU または従来の新生児中間治療室 (UCINCo) で継続されます。 新生児（NB）が生まれた場合、第 2 段階は Canguru 新生児中間ケアユニット (UCINCa) で行われ、責任者は学際的なチームの支援を受けて NB で行われるほとんどのケアに参加し、最終的に第 3 段階になります。これは退院期間をカバーするものであり、新生児の発育を監視し、家族に指導を提供するだけでなく、患者が入院した産科病棟と基礎保健病棟（UBS）の間でモニタリングが行われます。

MC は、生物心理社会的介入を通じて、以下の柱に基づいて、新生児とその家族の歓迎、個性の尊重、肌と肌の接触の促進、新生児の世話における母親と父親の関与、母乳育児の奨励を促進します。感覚運動発達、PTNB および/または低出生体重児 (LBW) およびその家族のケアラインを統合します。 MC 戦略の一部であるカンガルー ポジション (CP) は、感情的な絆、心肺機能、生理学的機能、および体温の安定性に有利です。

NICU または UCINCo に入院し続ける必要がある新生児は、低酸素症、硝子膜疾患、気管支肺異形成、心不全、肺高血圧症などを呈する可能性があるため、酸素療法のサポートが必要になる場合があります。

酸素療法を使用している新生児を観察し、できるだけ早く離乳を促進することは非常に重要です。大量かつ長期間使用すると、特に未熟児で高酸素症を引き起こし、酸素中毒、再吸収無気肺、換気抑制と未熟児網膜症13、15、16。 この観点から、この研究は、従来の中級新生児ケアユニットに入院している酸素療法を使用している早産児および低出生体重児のバイタルサインと呼吸の快適さに対するカンガルーの姿勢の影響を強調することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66055-490
        • 募集
        • Universidade do Estado do Pará
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 在胎期間28～36週6日の新生児、
  • 生後28日まで。
  • 補助循環酸素を使用する

除外基準:

  • 神経筋疾患;
  • 頭蓋内圧亢進症;
  • 頭蓋内出血。
  • 先天性心疾患
  • 気胸;
  • 気腫。
  • 活発な出血。
  • 機械換気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カンガルー方式
新生児は 1 回のセッションでカンガルーの姿勢に置かれ、この技術の適用前、適用中、適用後に変数が特定されました。
他の：カンガルー方式
新生児は 1 回のセッションでカンガルーの姿勢に置かれ、この技術の適用前、適用中、適用後に変数が特定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：1年
心拍モニターでの心拍数評価
1年
呼吸頻度
時間枠：1年
60秒で呼吸数を評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Metodista de Piracicaba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5.983.115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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