- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170892
Posizione del canguro nei neonati pretermine sottoposti a ossigenoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa degli alti tassi di neonati pretermine (PTNB) ricoverati nell’Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) che necessitano di supporto differenziato, la Kangaroo Mother Care (MC) è emersa con l’intento di ridurre la morbilità e la mortalità neonatale e i costi ospedalieri. , portando a un sostegno più umanizzato.
MC è stato integrato nell'Humanized Care per neonati con basso peso alla nascita, alleviando i sintomi del dolore, migliorando lo stato sonno-veglia, stimolando lo sviluppo neuropsicomotorio e sensoriale, oltre a ridurre lo stress.
Composta da tre fasi, la prima fase inizia con l'individuazione di una gravidanza ad alto rischio fino alla nascita del bambino e, se necessario, prosegue in UTIN o Unità di Terapia Intermedia Neonatale Convenzionale (UCINCo) durante il periodo di ospedalizzazione del neonato. nato (NB), la seconda fase si svolge presso l'Unità di Terapia Intermedia Neonatale Canguru (UCINCa) dove il responsabile, con il supporto dell'équipe multidisciplinare, partecipa alla maggior parte delle cure svolte nella NB ed infine la terza fase, che copre il periodo di deospedalizzazione, oltre a monitorare lo sviluppo del neonato e fornire orientamento alla sua famiglia, il monitoraggio avviene tra il reparto maternità dove il paziente è stato ricoverato e l'Unità Sanitaria di Base (UBS).
Attraverso un intervento biopsicosociale e basandosi sui seguenti pilastri, il MC promuove l'accoglienza del neonato e delle sue famiglie, il rispetto delle individualità, la promozione del contatto pelle a pelle e il coinvolgimento della madre e del padre nella cura del neonato, favorendo l'incoraggiamento dell'allattamento al seno e sviluppo sensomotorio, integrando la linea di assistenza per i PTNB e/o quelli con basso peso alla nascita (LBW), nonché le loro famiglie. La posizione del canguro (CP), che fa parte della strategia MC, favorisce il legame emotivo, la stabilità cardiorespiratoria, fisiologica e della temperatura corporea.
I neonati che necessitano di rimanere ricoverati in terapia intensiva neonatale o UCINCo possono richiedere il supporto dell'ossigenoterapia, a causa della possibilità di presentare ipossia, malattia della membrana ialina, displasia broncopolmonare, insufficienza cardiaca e ipertensione polmonare, tra gli altri.
È estremamente importante osservare i neonati che utilizzano ossigenoterapia, facilitandone lo svezzamento il più precocemente possibile, poiché, in quantità elevate e con un uso prolungato, può provocare iperossia, soprattutto nei neonati prematuri, aumentando i rischi di tossicità da ossigeno, atelettasia da riassorbimento, depressione ventilatoria e retinopatia del prematuro13,15,16. Da questa prospettiva, questo studio si propone di evidenziare gli effetti della posizione del canguro sui segni vitali e sul comfort respiratorio dei neonati prematuri e con basso peso alla nascita che utilizzano ossigenoterapia e ricoverati in un'unità di terapia neonatale intermedia convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pará
-
Belém, Pará, Brasile, 66055-490
- Reclutamento
- Universidade Do Estado Do Pará
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Contatto:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Numero di telefono: 91992340234
- Email: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati con un'età gestazionale compresa tra 28 e 36 settimane e 6 giorni,
- fino a ventotto giorni di vita;
- utilizzando ossigeno circolante supplementare
Criteri di esclusione:
- malattia neuromuscolare;
- ipertensione intracranica;
- emorragia intracranica;
- cardiopatia congenita
- pneumotorace;
- pneumatocele;
- sanguinamento attivo;
- ventilazione meccanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metodo del canguro
I neonati sono stati posti nella posizione del canguro in un'unica sessione e le variabili sono state identificate prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica.
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I neonati sono stati posti nella posizione del canguro in un'unica sessione e le variabili sono state identificate prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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valutazione della frequenza cardiaca sul cardiofrequenzimetro
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1 anno
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
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valutazione della frequenza respiratoria in 60 secondi
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
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- 5.983.115
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