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Posizione del canguro nei neonati pretermine sottoposti a ossigenoterapia

11 dicembre 2023 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
La posizione del canguro, che fa parte della strategia del metodo del canguro, è ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva neonatale e nelle unità di terapia intermedia neonatale e mira a promuovere il legame emotivo, la stabilità cardiorespiratoria, fisiologica e della temperatura corporea. Tuttavia, c'è ancora poco scientifico prove quando si tratta di neonati sottoposti a ossigenoterapia. Identificare, quantificare e analizzare l'influenza della posizione del canguro sui segni vitali e sul comfort respiratorio dei neonati prematuri utilizzando ossigeno supplementare. Per raccogliere i dati è stata utilizzata una scheda di valutazione fisioterapica adatta per l'analisi clinica. I neonati sono stati posti nella posizione del canguro in un'unica sessione e le variabili sono state identificate prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa degli alti tassi di neonati pretermine (PTNB) ricoverati nell’Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) che necessitano di supporto differenziato, la Kangaroo Mother Care (MC) è emersa con l’intento di ridurre la morbilità e la mortalità neonatale e i costi ospedalieri. , portando a un sostegno più umanizzato.

MC è stato integrato nell'Humanized Care per neonati con basso peso alla nascita, alleviando i sintomi del dolore, migliorando lo stato sonno-veglia, stimolando lo sviluppo neuropsicomotorio e sensoriale, oltre a ridurre lo stress.

Composta da tre fasi, la prima fase inizia con l'individuazione di una gravidanza ad alto rischio fino alla nascita del bambino e, se necessario, prosegue in UTIN o Unità di Terapia Intermedia Neonatale Convenzionale (UCINCo) durante il periodo di ospedalizzazione del neonato. nato (NB), la seconda fase si svolge presso l'Unità di Terapia Intermedia Neonatale Canguru (UCINCa) dove il responsabile, con il supporto dell'équipe multidisciplinare, partecipa alla maggior parte delle cure svolte nella NB ed infine la terza fase, che copre il periodo di deospedalizzazione, oltre a monitorare lo sviluppo del neonato e fornire orientamento alla sua famiglia, il monitoraggio avviene tra il reparto maternità dove il paziente è stato ricoverato e l'Unità Sanitaria di Base (UBS).

Attraverso un intervento biopsicosociale e basandosi sui seguenti pilastri, il MC promuove l'accoglienza del neonato e delle sue famiglie, il rispetto delle individualità, la promozione del contatto pelle a pelle e il coinvolgimento della madre e del padre nella cura del neonato, favorendo l'incoraggiamento dell'allattamento al seno e sviluppo sensomotorio, integrando la linea di assistenza per i PTNB e/o quelli con basso peso alla nascita (LBW), nonché le loro famiglie. La posizione del canguro (CP), che fa parte della strategia MC, favorisce il legame emotivo, la stabilità cardiorespiratoria, fisiologica e della temperatura corporea.

I neonati che necessitano di rimanere ricoverati in terapia intensiva neonatale o UCINCo possono richiedere il supporto dell'ossigenoterapia, a causa della possibilità di presentare ipossia, malattia della membrana ialina, displasia broncopolmonare, insufficienza cardiaca e ipertensione polmonare, tra gli altri.

È estremamente importante osservare i neonati che utilizzano ossigenoterapia, facilitandone lo svezzamento il più precocemente possibile, poiché, in quantità elevate e con un uso prolungato, può provocare iperossia, soprattutto nei neonati prematuri, aumentando i rischi di tossicità da ossigeno, atelettasia da riassorbimento, depressione ventilatoria e retinopatia del prematuro13,15,16. Da questa prospettiva, questo studio si propone di evidenziare gli effetti della posizione del canguro sui segni vitali e sul comfort respiratorio dei neonati prematuri e con basso peso alla nascita che utilizzano ossigenoterapia e ricoverati in un'unità di terapia neonatale intermedia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66055-490
        • Reclutamento
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati con un'età gestazionale compresa tra 28 e 36 settimane e 6 giorni,
  • fino a ventotto giorni di vita;
  • utilizzando ossigeno circolante supplementare

Criteri di esclusione:

  • malattia neuromuscolare;
  • ipertensione intracranica;
  • emorragia intracranica;
  • cardiopatia congenita
  • pneumotorace;
  • pneumatocele;
  • sanguinamento attivo;
  • ventilazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo del canguro
I neonati sono stati posti nella posizione del canguro in un'unica sessione e le variabili sono state identificate prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica.
I neonati sono stati posti nella posizione del canguro in un'unica sessione e le variabili sono state identificate prima, durante e dopo l'applicazione della tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione della frequenza cardiaca sul cardiofrequenzimetro
1 anno
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione della frequenza respiratoria in 60 secondi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5.983.115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo del canguro

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