- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170892
Позиция кенгуру у недоношенных новорожденных, находящихся на оксигенотерапии
Обзор исследования
Подробное описание
В связи с высоким уровнем недоношенных новорожденных (PTNB), поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), нуждающихся в дифференцированной поддержке, возникла система ухода за матерями «кенгуру» (MC) с целью снижения неонатальной заболеваемости и смертности, а также затрат на стационарное лечение. , что приводит к более гуманной поддержке.
MC был интегрирован в программу гуманизированного ухода за новорожденными с низкой массой тела при рождении, облегчая болевые симптомы, улучшая состояние сна и бодрствования, стимулируя нервно-психомоторное и сенсорное развитие, а также снижая стресс.
Состоящий из трех этапов, первый этап начинается с выявления беременности высокого риска до рождения ребенка и при необходимости продолжается в отделении интенсивной терапии или отделении традиционной неонатальной промежуточной помощи (UCINCo) в течение периода госпитализации новорожденного. рожденный (NB), второй этап проходит в отделении промежуточной помощи новорожденным Кангуру (UCINCa), где ответственное лицо при поддержке многопрофильной команды участвует в большей части ухода, осуществляемого в NB, и, наконец, третий этап, который охватывает период дегоспитализации, а также наблюдение за развитием новорожденного и предоставление рекомендаций его семье, мониторинг происходит между родильным отделением, куда был госпитализирован пациент, и отделением базовой медицинской помощи (UBS).
Посредством биопсихосоциального вмешательства и на основе следующих принципов МК способствует доброжелательному отношению к новорожденным и их семьям, уважению к индивидуальности, поощрению телесного контакта и участию матери и отца в уходе за новорожденным, содействию поощрению грудного вскармливания. и сенсомоторное развитие, интегрируя уход за PTNB и/или детьми с низкой массой тела при рождении (LBW), а также их семьями. Поза кенгуру (КП), которая является частью стратегии MC, способствует эмоциональной связи, кардиореспираторной, физиологической стабильности и стабильности температуры тела.
Новорожденным, которым необходимо оставаться в больнице в отделении интенсивной терапии или UCINCo, может потребоваться поддержка кислородной терапии из-за возможности развития гипоксии, болезни гиалиновых мембран, бронхолегочной дисплазии, сердечной недостаточности и легочной гипертензии, среди прочего.
Чрезвычайно важно наблюдать за новорожденными, получающими оксигенотерапию, способствуя как можно более раннему ее отлучению от груди, поскольку в больших количествах и при длительном применении она может привести к гипероксии, особенно у недоношенных новорожденных, повышению рисков кислородной токсичности, реабсорбционному ателектазу, угнетение вентиляции и ретинопатия недоношенных13,15,16. С этой точки зрения, данное исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть влияние положения кенгуру на жизненно важные показатели и респираторный комфорт недоношенных новорожденных и новорожденных с низкой массой тела при рождении, получающих кислородную терапию, поступивших в отделение традиционной промежуточной неонатальной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66055-490
- Рекрутинг
- Universidade do Estado do Pará
-
Контакт:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Номер телефона: 91992340234
- Электронная почта: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- новорожденные со сроком беременности от 28 до 36 недель и 6 дней,
- до двадцати восьми дней жизни;
- использование дополнительного циркулирующего кислорода
Критерий исключения:
- нервно-мышечные заболевания;
- внутричерепная гипертензия;
- внутричерепное кровоизлияние;
- врожденный порок сердца
- пневмоторакс;
- пневматоцеле;
- активное кровотечение;
- механическая вентиляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Кенгуру
Новорожденных помещали в позу кенгуру за один сеанс, и переменные определяли до, во время и после применения техники.
|
Новорожденных помещали в позу кенгуру за один сеанс, и переменные определяли до, во время и после применения техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 год
|
оценка сердечного ритма на кардиомониторе
|
1 год
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: 1 год
|
оценка частоты дыхания за 60 секунд
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5.983.115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .