- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170892
Posición canguro en recién nacidos prematuros sometidos a oxigenoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a las altas tasas de recién nacidos prematuros (RNPT) ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) que requieren apoyo diferenciado, el Método Madre Canguro (MC) surgió con la intención de reducir la morbimortalidad neonatal y los costos hospitalarios. , lo que lleva a un apoyo más humanizado.
MC se integró a la Atención Humanizada al recién nacido con bajo peso al nacer, aliviando los síntomas de dolor, mejorando el estado sueño-vigilia, estimulando el desarrollo neuropsicomotor y sensorial, además de reducir el estrés.
Consta de tres etapas, la primera etapa comienza con la detección de un embarazo de alto riesgo hasta el nacimiento del niño, y cuando es necesario continúa en la UCIN o Unidad de Cuidados Intermedios Neonatales Convencionales (UCINCo) durante el período de hospitalización del recién nacido. nace (RN), la segunda etapa se desarrolla en la Unidad de Cuidados Intermedios Neonatales de Canguru (UCINCa) donde el responsable, con el apoyo del equipo multidisciplinario, participa de la mayor parte de los cuidados que se realizan en el RN y finalmente la tercera etapa, que cubre el período de deshospitalización, además de acompañar el desarrollo del recién nacido y brindar orientación a sus familiares, el seguimiento ocurre entre la maternidad donde el paciente estuvo internado y la Unidad Básica de Salud (UBS).
A través de una intervención biopsicosocial y basada en los siguientes pilares, el MC promueve la acogida del recién nacido y sus familias, el respeto a las individualidades, la promoción del contacto piel con piel y la implicación de la madre y el padre en el cuidado del recién nacido, promoviendo el fomento de la lactancia materna. y desarrollo sensoriomotor, integrando la línea de atención a los RNPT y/o con bajo peso al nacer (BPN), así como a sus familiares. La posición canguro (PC), que forma parte de la estrategia MC, favorece el vínculo emocional, la estabilidad cardiorrespiratoria, fisiológica y de la temperatura corporal.
Los recién nacidos que requieran permanecer hospitalizados en la UCIN o UCINCo pueden requerir soporte de oxigenoterapia, debido a la posibilidad de presentar hipoxia, enfermedad de membrana hialina, displasia broncopulmonar, insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar, entre otras.
Es de suma importancia observar a los recién nacidos que están utilizando oxigenoterapia, facilitando su destete lo más temprano posible, ya que, en altas cantidades y uso prolongado, puede resultar en hiperoxia, especialmente en recién nacidos prematuros, aumentando riesgos de toxicidad de oxígeno, atelectasias de reabsorción, depresión ventilatoria y retinopatía del prematuro13,15,16. Desde esta perspectiva, este estudio tiene como objetivo resaltar los efectos de la posición canguro sobre los signos vitales y el confort respiratorio de recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer que utilizan oxigenoterapia ingresados en una Unidad de Cuidados Neonatales Intermedios Convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Reclutamiento
- Universidade do Estado do Pará
-
Contacto:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Número de teléfono: 91992340234
- Correo electrónico: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos con una edad gestacional de 28 a 36 semanas y 6 días,
- hasta veintiocho días de vida;
- utilizando oxígeno circulante suplementario
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular;
- hipertensión intracraneal;
- hemorragia intracraneal;
- cardiopatía congénita
- neumotórax;
- neumatocele;
- sangrado activo;
- Ventilacion mecanica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Método canguro
Los recién nacidos fueron colocados en posición canguro en una sola sesión, y se identificaron las variables antes, durante y después de la aplicación de la técnica.
|
Los recién nacidos fueron colocados en posición canguro en una sola sesión, y se identificaron las variables antes, durante y después de la aplicación de la técnica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de la frecuencia cardíaca en el monitor cardíaco
|
1 año
|
|
tasa de frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la frecuencia respiratoria en 60 segundos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5.983.115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .