Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kangoeroepositie bij te vroeg geboren baby's onder zuurstoftherapie

11 december 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
De kangoeroepositie, die deel uitmaakt van de Kangaroo Method-strategie, wordt veel gebruikt op de neonatale intensive care-afdelingen en de neonatale intermediate care-eenheden en heeft tot doel emotionele binding, cardiorespiratoire, fysiologische stabiliteit en stabiliteit van de lichaamstemperatuur te bevorderen. Er is echter nog steeds weinig wetenschappelijk onderzoek gedaan. bewijs als het gaat om pasgeborenen die zuurstoftherapie ondergaan. Identificeer, kwantificeer en analyseer de invloed van de kangoeroepositie op de vitale functies en het ademhalingscomfort van premature pasgeborenen met behulp van aanvullende zuurstof. Om gegevens te verzamelen werd gebruik gemaakt van een fysiotherapeutisch beoordelingsformulier dat geschikt was voor klinische analyse. De pasgeborenen werden in één sessie in de kangoeroepositie geplaatst en de variabelen werden vóór, tijdens en na de toepassing van de techniek geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het hoge aantal premature pasgeborenen (PTNB's) dat wordt opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) en gedifferentieerde ondersteuning nodig heeft, is de Kangaroo Mother Care (MC) ontstaan ​​met de bedoeling de neonatale morbiditeit en mortaliteit en de ziekenhuiskosten terug te dringen. , wat leidt tot meer gehumaniseerde steun.

MC werd geïntegreerd in Humanized Care voor pasgeborenen met een laag geboortegewicht, waardoor de pijnsymptomen werden verlicht, de slaap-waaktoestand werd verbeterd, de neuropsychomotorische en sensorische ontwikkeling werd gestimuleerd, naast het verminderen van stress.

De eerste fase bestaat uit drie fasen en begint met de detectie van een risicovolle zwangerschap tot de geboorte van het kind, en gaat indien nodig door op de NICU of Conventional Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCo) tijdens de ziekenhuisopname van de pasgeborene. geboren (NB), de tweede fase vindt plaats op de Canguru Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCa) waar de verantwoordelijke persoon, met de steun van het multidisciplinaire team, deelneemt aan het grootste deel van de zorg die in de NB wordt uitgevoerd, en ten slotte de derde fase, Naast het monitoren van de ontwikkeling van de pasgeborene en het begeleiden van hun familie, vindt monitoring plaats tussen de kraamafdeling waar de patiënt in het ziekenhuis was opgenomen en de Basic Health Unit (UBS).

Via een biopsychosociale interventie en gebaseerd op de volgende pijlers bevordert het MC het verwelkomen van pasgeborenen en hun families, het respect voor individualiteiten, het bevorderen van huid-op-huidcontact en de betrokkenheid van moeder en vader bij de zorg voor de pasgeborene, het bevorderen van het stimuleren van borstvoeding en sensomotorische ontwikkeling, waarbij de zorglijn voor PTNB's en/of mensen met een laag geboortegewicht (LBW) en hun families wordt geïntegreerd. De kangoeroepositie (CP), die deel uitmaakt van de MC-strategie, bevordert emotionele binding, cardiorespiratoire, fysiologische en lichaamstemperatuurstabiliteit.

Pasgeborenen die in het ziekenhuis op de NICU of UCINCo moeten blijven, kunnen ondersteuning van zuurstoftherapie nodig hebben, vanwege de mogelijkheid van onder meer hypoxie, hyaliene membraanziekte, bronchopulmonale dysplasie, hartfalen en pulmonale hypertensie.

Het is uiterst belangrijk om pasgeborenen die zuurstoftherapie gebruiken te observeren en het ontwennen zo vroeg mogelijk te vergemakkelijken, omdat dit bij grote hoeveelheden en langdurig gebruik kan leiden tot hyperoxie, vooral bij premature pasgeborenen, waardoor het risico op zuurstofvergiftiging, reabsorptie-atelectase en reabsorptie-atelectase toeneemt. ventilatiedepressie en retinopathie bij prematuren13,15,16. Vanuit dit perspectief beoogt deze studie de effecten van de kangoeroepositie op de vitale functies en het ademhalingscomfort van premature pasgeborenen en pasgeborenen met een laag geboortegewicht te benadrukken die zuurstoftherapie gebruiken en zijn opgenomen in een conventionele intermediaire neonatale zorgeenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66055-490
        • Werving
        • Universidade do Estado do Pará
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeborenen met een zwangerschapsduur van 28 tot 36 weken en 6 dagen,
  • tot achtentwintig levensdagen;
  • met behulp van aanvullende circulerende zuurstof

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire ziekte;
  • intracraniale hypertensie;
  • intracraniale bloeding;
  • aangeboren hartafwijkingen
  • pneumothorax;
  • pneumatocèle;
  • actieve bloeding;
  • mechanische ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kangoeroe-methode
De pasgeborenen werden in één sessie in de kangoeroepositie geplaatst en de variabelen werden vóór, tijdens en na de toepassing van de techniek geïdentificeerd.
De pasgeborenen werden in één sessie in de kangoeroepositie geplaatst en de variabelen werden vóór, tijdens en na de toepassing van de techniek geïdentificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
hartslagmeting op de hartmonitor
1 jaar
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeling van de ademhalingsfrequentie in 60 seconden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5.983.115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kangoeroe-methode

3
Abonneren