- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170892
Kenguruposisjon hos premature nyfødte spedbarn under oksygenterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På grunn av den høye forekomsten av premature nyfødte (PTNBs) innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) som krever differensiert støtte, dukket Kangaroo Mother Care (MC) opp med den hensikt å redusere neonatal morbiditet og dødelighet og sykehuskostnader. , som fører til mer humanisert støtte.
MC ble integrert i Humanized Care for nyfødte med lav fødselsvekt, lindre smertesymptomer, forbedre søvn-våken tilstand, stimulere nevropsykomotorisk og sensorisk utvikling, i tillegg til å redusere stress.
Bestående av tre stadier, begynner det første stadiet med oppdagelsen av en høyrisikograviditet frem til fødselen av barnet, og fortsetter når det er nødvendig på NICU eller Conventional Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCo) under den nyfødtes sykehusinnleggelsesperiode. født (NB), den andre fasen finner sted ved Canguru Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCa) hvor den ansvarlige, med støtte fra det tverrfaglige teamet, deltar i det meste av omsorgen som utføres i NB og til slutt den tredje fasen, som dekker perioden med dehospitalisering, samt overvåking av utviklingen til den nyfødte og gi veiledning til deres familie, skjer overvåking mellom fødeavdelingen hvor pasienten var innlagt og Basishelseenheten (UBS).
Gjennom en biopsykososial intervensjon og basert på følgende pilarer, fremmer MC velkommen nyfødte og deres familier, respekt for individualiteter, fremme av hud-til-hud-kontakt og involvering av mor og far i omsorgen for den nyfødte, fremme oppmuntrende amming og sensorimotorisk utvikling, integrering av omsorgslinjen for PTNBer og/eller de med lav fødselsvekt (LBW), så vel som deres familier. Kenguruposisjonen (CP), som er en del av MC-strategien, favoriserer emosjonell binding, kardiorespiratorisk, fysiologisk og kroppstemperaturstabilitet.
Nyfødte som trenger å forbli innlagt på NICU eller UCINCo kan trenge oksygenbehandling, blant annet på grunn av muligheten for hypoksi, hyalinmembransykdom, bronkopulmonal dysplasi, hjertesvikt og pulmonal hypertensjon.
Det er ekstremt viktig å observere nyfødte som bruker oksygenbehandling, for å lette avvenningen så tidlig som mulig, siden det i store mengder og langvarig bruk kan føre til hyperoksi, spesielt hos premature nyfødte, økende risiko for oksygentoksisitet, reabsorpsjonsatelektase, ventilasjonsdepresjon og retinopati hos prematuritet13,15,16. Fra dette perspektivet har denne studien som mål å synliggjøre effektene av kenguruposisjonen på vitale tegn og respirasjonskomfort hos premature og lav fødselsvekt nyfødte som bruker oksygenbehandling innlagt på en konvensjonell intermediær neonatal omsorgsenhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Rekruttering
- Universidade do Estado do Pará
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Telefonnummer: 91992340234
- E-post: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødte med en svangerskapsalder på 28 til 36 uker og 6 dager,
- opptil tjueåtte dager av livet;
- ved å bruke ekstra sirkulerende oksygen
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær sykdom;
- intrakraniell hypertensjon;
- intrakraniell blødning;
- medfødt hjertesykdom
- pneumothorax;
- pneumatocele;
- aktiv blødning;
- mekanisk ventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kenguru-metoden
De nyfødte ble plassert i kenguruposisjon i en enkelt økt, og variablene ble identifisert før, under og etter bruk av teknikken.
|
De nyfødte ble plassert i kenguruposisjon i en enkelt økt, og variablene ble identifisert før, under og etter bruk av teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 år
|
pulsvurdering på hjertemonitoren
|
1 år
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av respirasjonsfrekvens på 60 sekunder
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5.983.115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .