- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170892
Kengurun asema happiterapiassa olevilla keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) joutuneiden eriytettyä tukea tarvitsevien keskosten määrä on suuri, syntyi Kangaroo Mother Care (MC), jonka tarkoituksena on vähentää vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä sairaalakustannuksia. , mikä johtaa inhimillisempään tukeen.
MC integroitiin pienipainoisten vastasyntyneiden Humanized Care -hoitoon, joka lievittää kipuoireita, parantaa uni-valvetilaa, stimuloi neuropsykomotorista ja sensorista kehitystä sekä vähentää stressiä.
Kolmesta vaiheesta koostuva ensimmäinen vaihe alkaa riskiraskauden toteamisesta lapsen syntymään saakka ja jatkuu tarvittaessa NICU:ssa tai perinteisessä vastasyntyneen keskihoidon yksikössä (UCINCo) vastasyntyneen sairaalahoitojakson aikana. syntynyt (NB), toinen vaihe tapahtuu Canguru Neonatal Intermediate Care Unitissa (UCINCa), jossa vastuuhenkilö osallistuu monitieteisen tiimin tuella valtaosaan NB:ssä suoritettavasta hoidosta ja lopuksi kolmas vaihe, joka kattaa sairaalahoitojakson sekä vastasyntyneen kehityksen seurannan ja heidän perheensä ohjaamisen, seuranta tapahtuu sen synnytysosaston, jossa potilas oli sairaalahoidossa, ja perusterveysyksikön (UBS) välillä.
Biopsykososiaalisella interventiolla ja seuraaviin pilareihin perustuen MC edistää vastasyntyneiden ja heidän perheidensä toivottamista, yksilöllisyyden kunnioittamista, iho-ihokontaktin edistämistä sekä äidin ja isän osallistumista vastasyntyneen hoitoon edistäen rohkaisevaa imetystä. ja sensomotorinen kehitys yhdistämällä hoitolinja PTNB-potilaille ja/tai niille, joilla on alhainen syntymäpaino (LBW), sekä heidän perheensä. Kenguruasento (CP), joka on osa MC-strategiaa, suosii emotionaalista sitoutumista, kardiorespiratorista, fysiologista ja kehon lämpötilan vakautta.
Vastasyntyneet, jotka joutuvat pysymään sairaalahoidossa NICU:ssa tai UCINCossa, saattavat tarvita happihoitotukea muun muassa hypoksian, hyaliinikalvosairauden, bronkopulmonaalisen dysplasian, sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoverenpainetaudin vuoksi.
On äärimmäisen tärkeää tarkkailla happihoitoa käyttäviä vastasyntyneitä, mikä helpottaa heidän vieroitustaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, koska se voi suurina määrinä ja pitkäaikaisessa käytössä johtaa hyperoksiaan, erityisesti ennenaikaisilla vastasyntyneillä, lisääntyneeseen happitoksisuuden riskiin, reabsorptioatelektaasiin, ilmanvaihtolama ja keskosten retinopatia13,15,16. Tästä näkökulmasta tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin kenguruasennon vaikutuksia ennenaikaisten ja matalapainoisten vastasyntyneiden elintoimintoihin ja hengitysmukavuuteen käyttämällä happihoitoa, joka on otettu perinteiseen vastasyntyneiden hoitoyksikköön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66055-490
- Rekrytointi
- Universidade do Estado do Pará
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Puhelinnumero: 91992340234
- Sähköposti: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, joiden raskausikä on 28–36 viikkoa ja 6 päivää,
- enintään kaksikymmentäkahdeksan päivää;
- käyttämällä täydentävää kiertävää happea
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen sairaus;
- kallonsisäinen hypertensio;
- kallonsisäinen verenvuoto;
- synnynnäinen sydänsairaus
- ilmarinta;
- pneumatoceli;
- aktiivinen verenvuoto;
- mekaaninen ilmanvaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kenguru menetelmä
Vastasyntyneet asetettiin kenguruasentoon yhdessä istunnossa ja muuttujat tunnistettiin ennen tekniikan soveltamista, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Vastasyntyneet asetettiin kenguruasentoon yhdessä istunnossa ja muuttujat tunnistettiin ennen tekniikan soveltamista, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sykemittaus sykemittarilla
|
1 vuosi
|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hengitystiheyden arviointi 60 sekunnissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.983.115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .