Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja kangura u wcześniaków poddawanych terapii tlenowej

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Pozycja kangura, będąca częścią strategii Metody Kangurowania, jest szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii noworodków i oddziałach pośredniej opieki noworodkowej i ma na celu promowanie więzi emocjonalnej, stabilności krążeniowo-oddechowej, fizjologicznej i temperatury ciała, jednak wciąż niewiele jest danych naukowych dowodów dotyczących noworodków poddawanych terapii tlenowej. Zidentyfikuj, określ ilościowo i przeanalizuj wpływ pozycji kangura na parametry życiowe i komfort oddechowy u wcześniaków stosujących dodatkowy tlen. Do zebrania danych wykorzystano formularz oceny fizjoterapeutycznej odpowiedni do analizy klinicznej. Noworodki ułożono w pozycji kangura podczas jednej sesji i zidentyfikowano zmienne przed, w trakcie i po zastosowaniu tej techniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na wysoki odsetek wcześniaków przyjmowanych na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) wymagających zróżnicowanego wsparcia, powstał Kangaroo Mother Care (MC), którego celem jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności noworodków oraz kosztów leczenia szpitalnego. , co prowadzi do bardziej humanizowanego wsparcia.

MC zostało włączone do Opieki Humanizowanej dla noworodków z niską masą urodzeniową, łagodząc objawy bólowe, poprawiając stan snu i czuwania, stymulując rozwój neuropsychomotoryczny i sensoryczny, a także redukując stres.

Składający się z trzech etapów, pierwszy etap rozpoczyna się od wykrycia ciąży wysokiego ryzyka aż do narodzin dziecka i, w razie potrzeby, jest kontynuowany na OIOM-ie lub Oddziale Konwencjonalnej Pośredniej Opieki Noworodkowej (UCINCo) w okresie hospitalizacji noworodka. urodzony (NB), drugi etap odbywa się na Oddziale Pośredniej Opieki Noworodkowej w Canguru (UCINCa), gdzie osoba odpowiedzialna, przy wsparciu zespołu multidyscyplinarnego, uczestniczy w większości opieki prowadzonej na oddziale NB, i wreszcie etap trzeci, obejmujący okres deszpitalizacji, a także monitorowanie rozwoju noworodka i udzielanie wskazówek jego rodzinie, monitoring odbywa się pomiędzy oddziałem położniczym, w którym pacjentka była hospitalizowana, a Zakładem Podstawowego Opieki Zdrowotnej (UBS).

Poprzez interwencję biopsychospołeczną i opierając się na następujących filarach, MC promuje gościnność noworodków i ich rodzin, szacunek dla indywidualności, promocję kontaktu skóra do skóry oraz zaangażowanie matki i ojca w opiekę nad noworodkiem, promując zachęcanie do karmienia piersią i rozwoju sensomotorycznego, integrując linię opieki dla PTNB i/lub osób z niską masą urodzeniową (LBW), a także ich rodzin. Pozycja kangura (CP), będąca częścią strategii MC, sprzyja tworzeniu więzi emocjonalnych, stabilizacji krążeniowo-oddechowej, fizjologicznej i temperaturze ciała.

Noworodki, które wymagają hospitalizacji na OITN lub UCINCo, mogą wymagać wsparcia tlenoterapii ze względu na możliwość wystąpienia m.in. niedotlenienia, choroby błony szklistej, dysplazji oskrzelowo-płucnej, niewydolności serca i nadciśnienia płucnego.

Niezwykle istotna jest obserwacja noworodków stosujących tlenoterapię, co ułatwia ich jak najwcześniejsze odstawienie od piersi, gdyż w dużych ilościach i przy długotrwałym stosowaniu może powodować hiperoksję, szczególnie u wcześniaków, zwiększone ryzyko zatrucia tlenowego, niedodmę reabsorpcyjną, depresja wentylacyjna i retinopatia wcześniaków13,15,16. Z tej perspektywy badanie to ma na celu uwypuklenie wpływu pozycji kangura na parametry życiowe i komfort oddechowy wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową, stosujących tlenoterapię, przyjętych na konwencjonalny oddział pośredniej opieki noworodkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
        • Rekrutacyjny
        • Universidade do Estado do Pará
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodki w wieku ciążowym od 28 do 36 tygodni i 6 dni,
  • do dwudziestu ośmiu dni życia;
  • przy użyciu dodatkowego krążącego tlenu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerwowo-mięśniowa;
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • krwotoki wewnątrzczaszkowe;
  • wrodzona wada serca
  • odma płucna;
  • odma;
  • aktywne krwawienie;
  • mechaniczna wentylacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda kangura
Noworodki ułożono w pozycji kangura podczas jednej sesji i zidentyfikowano zmienne przed, w trakcie i po zastosowaniu tej techniki.
Noworodki ułożono w pozycji kangura podczas jednej sesji i zidentyfikowano zmienne przed, w trakcie i po zastosowaniu tej techniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
ocena tętna na monitorze serca
1 rok
częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 rok
ocena częstości oddechów w ciągu 60 sekund
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5.983.115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność noworodków

Badania kliniczne na Metoda kangura

Subskrybuj