- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170892
Känguruposition hos prematura nyfödda spädbarn under syreterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av den höga andelen prematura nyfödda (PTNBs) inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) som kräver differentierat stöd, uppstod Kangaroo Mother Care (MC) med avsikten att minska neonatal sjuklighet och mortalitet och sjukhuskostnader. , vilket leder till mer humaniserat stöd.
MC integrerades i Humanized Care för nyfödda med låg födelsevikt, lindra smärtsymtom, förbättra sömn-vaken tillstånd, stimulera neuropsykomotorisk och sensorisk utveckling, förutom att minska stress.
Bestående av tre stadier, börjar det första steget med upptäckten av en högriskgraviditet fram till barnets födelse, och fortsätter vid behov på NICU eller Conventional Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCo) under den nyföddas sjukhusvistelse. född (OBS), det andra skedet äger rum på Canguru Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCa) där den ansvariga, med stöd av det multidisciplinära teamet, deltar i större delen av vården som utförs i NB och slutligen den tredje etappen, som omfattar tiden för avhospitalisering, samt övervakning av den nyföddas utveckling och handledning till deras familj, övervakning sker mellan förlossningsavdelningen där patienten var inlagd och Bashälsoenheten (UBS).
Genom en biopsykosocial intervention och baserat på följande pelare, främjar MC välkomnande av nyfödda och deras familjer, respekt för individualiteter, främjande av hud-mot-hud-kontakt och involvering av mamman och pappan i vården av det nyfödda barnet, främja uppmuntrande amning och sensorimotorisk utveckling, som integrerar vårdlinjen för PTNBs och/eller de med låg födelsevikt (LBW), såväl som deras familjer. Kängurupositionen (CP), som är en del av MC-strategin, gynnar känslomässig bindning, kardiorespiratorisk, fysiologisk och kroppstemperaturstabilitet.
Nyfödda som behöver stanna kvar på sjukhus på NICU eller UCINCo kan behöva syrgasbehandling, bland annat på grund av risken för hypoxi, hyalinmembransjukdom, bronkopulmonell dysplasi, hjärtsvikt och pulmonell hypertoni.
Det är extremt viktigt att observera nyfödda som använder syrgasbehandling, vilket underlättar deras avvänjning så tidigt som möjligt, eftersom det i stora mängder och långvarig användning kan resultera i hyperoxi, särskilt hos prematura nyfödda, ökande risker för syretoxicitet, reabsorptionsatelektas, ventilationsdepression och retinopati hos prematuritet13,15,16. Ur detta perspektiv syftar denna studie till att belysa effekterna av känguruns position på de vitala tecknen och andningskomforten hos för tidigt födda och låg födelseviktiga nyfödda som använder syrgasbehandling inlagda på en konventionell intermediär neonatalvårdsenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
- Rekrytering
- Universidade do Estado do Pará
-
Kontakt:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Telefonnummer: 91992340234
- E-post: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda med en graviditetsålder på 28 till 36 veckor och 6 dagar,
- upp till tjugoåtta dagar av livet;
- med hjälp av extra cirkulerande syre
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär sjukdom;
- intrakraniell hypertoni;
- intrakraniell blödning;
- medfödd hjärtsjukdom
- pneumothorax;
- pneumatocele;
- aktiv blödning;
- mekanisk ventilation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kängurumetoden
De nyfödda placerades i känguruposition i en enda session, och variablerna identifierades före, under och efter tillämpningen av tekniken.
|
De nyfödda placerades i känguruposition i en enda session, och variablerna identifierades före, under och efter tillämpningen av tekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 år
|
pulsbedömning på hjärtmonitorn
|
1 år
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
bedömning av andningsfrekvens på 60 sekunder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5.983.115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .