Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kenguru helyzete koraszülött csecsemőknél oxigénterápia alatt

2023. december 11. frissítette: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
A Kenguru módszer stratégiájának részét képező kengurupozíciót széles körben alkalmazzák az újszülött intenzív osztályon és az újszülöttkori középső osztályokon, és célja az érzelmi kötődés, a szív-légzés, a fiziológiai és a testhőmérséklet stabilitásának elősegítése. bizonyítékok az oxigénterápiában részesülő újszülöttekről. Határozza meg, számszerűsítse és elemezze a kenguru helyzetének a koraszülöttek életjeleire és légzési komfortérzetére gyakorolt ​​hatását kiegészítő oxigén alkalmazásával. Az adatgyűjtéshez klinikai elemzésre alkalmas fizioterápiás értékelőlapot használtunk. Az újszülötteket egy ülésben kenguru pozícióba helyeztük, és a változókat a technika alkalmazása előtt, alatt és után azonosítottuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A differenciált támogatást igénylő Neonatális Intenzív Osztályra (NICU) felvett koraszülöttek (PTNB) magas aránya miatt a Kenguru Anyagondozás (MC) azzal a szándékkal jött létre, hogy csökkentse az újszülöttek morbiditását és mortalitását, valamint a kórházi költségeket. , ami humanizáltabb támogatáshoz vezet.

Az MC beépült a kis súllyal született újszülöttek Humanised Care-jába, enyhítve a fájdalom tüneteit, javítva az alvás-ébrenlét állapotát, serkentve a neuropszichomotoros és szenzoros fejlődést, a stressz csökkentése mellett.

A három szakaszból álló első szakasz a nagy kockázatú terhesség észlelésével kezdődik egészen a gyermek születéséig, majd szükség esetén a NICU-ban vagy a Hagyományos Neonatal Intermediate Care Unitban (UCINCo) folytatódik az újszülött kórházi kezelési időszaka alatt. született (NB), a második szakasz a Canguru Neonatal Intermediate Care Unit-on (UCINCa) zajlik, ahol a felelős a multidiszciplináris team támogatásával részt vesz az NB-ben végzett gondozás nagy részében és végül a harmadik szakaszban, amely lefedi a dehospitalizáció időszakát, valamint az újszülött fejlődésének nyomon követését és a családja számára útmutatást, a monitorozás a szülészeti osztály és az Egészségügyi Alaposztály (UBS) között történik.

Az MC biopszichoszociális beavatkozással és az alábbi pillérek alapján támogatja az újszülöttek és családjaik fogadását, az egyéniségek tiszteletét, a bőr-bőr érintkezés elősegítését és az anya és apa bevonását az újszülött gondozásába, elősegítve a szoptatás ösztönzését. valamint a szenzomotoros fejlesztés, integrálva a PTNB-sek és/vagy az alacsony születési súllyal (LBW) élők, valamint családjaik ellátási vonalát. A kenguru pozíció (CP), amely az MC stratégia része, kedvez az érzelmi kötődésnek, a kardiorespiratorikus, fiziológiai és testhőmérséklet-stabilitásnak.

Azok az újszülöttek, akiknek kórházban kell maradniuk a NICU-ban vagy az UCINCo-ban, oxigénterápiás támogatásra szorulhatnak, többek között hipoxia, hialinhártya-betegség, bronchopulmonalis diszplázia, szívelégtelenség és pulmonális hipertónia előfordulásának lehetősége miatt.

Rendkívül fontos az oxigénterápiát igénybe vevő újszülöttek megfigyelése, mielőbbi elősegítve az elválasztásukat, mivel nagy mennyiségben és hosszan tartó használat esetén hiperoxiát okozhat, különösen koraszülötteknél, növeli az oxigén toxicitás kockázatát, reabszorpciós atelektázist, légzésdepresszió és koraszülöttkori retinopátia13,15,16. Ebből a szempontból a tanulmány célja, hogy rávilágítson a kenguru pozíció hatásaira a koraszülöttek és az alacsony születési súlyú újszülöttek életjeleire és légzési komfortérzetére, ha oxigénterápiát alkalmaznak a hagyományos középhaladó újszülöttgondozói osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazília, 66055-490
        • Toborzás
        • Universidade do Estado do Pará
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újszülöttek, akiknek terhességi kora 28-36 hét és 6 nap,
  • legfeljebb huszonnyolc életnapig;
  • kiegészítő keringő oxigén felhasználásával

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris betegség;
  • intracranialis hipertónia;
  • intracranialis vérzés;
  • veleszületett szívbetegség
  • pneumothorax;
  • pneumatocele;
  • aktív vérzés;
  • gépi szellőztetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kenguru módszer
Az újszülötteket egy ülésben kenguru pozícióba helyeztük, és a változókat a technika alkalmazása előtt, alatt és után azonosítottuk.
Az újszülötteket egy ülésben kenguru pozícióba helyeztük, és a változókat a technika alkalmazása előtt, alatt és után azonosítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 1 év
pulzusszám értékelés a szívmonitoron
1 év
légzésfrekvencia gyakorisága
Időkeret: 1 év
a légzésszám értékelése 60 másodperc alatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5.983.115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel