- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170892
Posição canguru em recém-nascidos prematuros sob oxigenoterapia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Devido aos altos índices de recém-nascidos pré-termo (RNPT) internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) necessitando de suporte diferenciado, o Método Mãe Canguru (MC) surgiu com o intuito de reduzir a morbimortalidade neonatal e os custos hospitalares. , levando a um suporte mais humanizado.
O MC foi integrado ao Cuidado Humanizado ao recém-nascido de baixo peso, aliviando os sintomas álgicos, melhorando o estado de sono-vigília, estimulando o desenvolvimento neuropsicomotor e sensorial, além de reduzir o estresse.
Composta por três etapas, a primeira inicia-se com a detecção da gravidez de alto risco até o nascimento do filho, e quando necessário continua na UTIN ou Unidade de Cuidados Intermediários Neonatais Convencionais (UCINCo) durante o período de internação do recém-nascido. nascido (RN), a segunda etapa ocorre na Unidade de Cuidados Intermediários Neonatais Canguru (UCINCa) onde o responsável, com o apoio da equipe multidisciplinar, participa da maior parte dos cuidados realizados no RN e por fim a terceira etapa, que abrange o período de desospitalização, além de acompanhar o desenvolvimento do recém-nascido e orientar sua família, o acompanhamento ocorre entre a maternidade onde o paciente estava internado e a Unidade Básica de Saúde (UBS).
Através de uma intervenção biopsicossocial e assente nos seguintes pilares, o MC promove o acolhimento do recém-nascido e da sua família, o respeito pelas individualidades, a promoção do contacto pele a pele e o envolvimento da mãe e do pai nos cuidados ao recém-nascido, promovendo o incentivo à amamentação e desenvolvimento sensório-motor, integrando a linha de cuidado dos RNPT e/ou com baixo peso ao nascer (BPN), bem como de seus familiares. A posição canguru (CP), que faz parte da estratégia MC, favorece o vínculo emocional, a estabilidade cardiorrespiratória, fisiológica e da temperatura corporal.
Os recém-nascidos que necessitam permanecer internados na UTIN ou UCINCo podem necessitar de suporte de oxigenoterapia, pela possibilidade de apresentarem hipóxia, doença da membrana hialina, displasia broncopulmonar, insuficiência cardíaca e hipertensão pulmonar, entre outras.
É de extrema importância observar os recém-nascidos que estão em uso de oxigenoterapia, facilitando o seu desmame o mais precocemente possível, pois, em grandes quantidades e uso prolongado, pode resultar em hiperóxia, principalmente em recém-nascidos prematuros, aumentando os riscos de intoxicação por oxigênio, atelectasia de reabsorção, depressão ventilatória e retinopatia da prematuridade13,15,16. Nessa perspectiva, este estudo tem como objetivo evidenciar os efeitos da posição canguru nos sinais vitais e no conforto respiratório de recém-nascidos prematuros e de baixo peso em uso de oxigenoterapia internados em Unidade de Cuidados Neonatais Intermediários Convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Recrutamento
- Universidade do Estado do Pará
-
Contato:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Número de telefone: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos com idade gestacional de 28 a 36 semanas e 6 dias,
- até vinte e oito dias de vida;
- usando oxigênio circulante suplementar
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular;
- hipertensão intracraniana;
- hemorragia intracraniana;
- doença cardíaca congênita
- pneumotórax;
- pneumatocele;
- sangramento ativo;
- ventilação mecânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método canguru
Os recém-nascidos foram colocados em posição canguru em sessão única, e as variáveis foram identificadas antes, durante e após a aplicação da técnica.
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Os recém-nascidos foram colocados em posição canguru em sessão única, e as variáveis foram identificadas antes, durante e após a aplicação da técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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avaliação da frequência cardíaca no monitor cardíaco
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1 ano
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taxa de frequência respiratória
Prazo: 1 ano
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avaliação da frequência respiratória em 60 segundos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5.983.115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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