- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170892
Position kangourou chez les nouveau-nés prématurés sous oxygénothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des taux élevés de nouveau-nés prématurés (PTNB) admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) nécessitant un soutien différencié, les soins maternels kangourous (MC) ont émergé dans le but de réduire la morbidité et la mortalité néonatales et les coûts hospitaliers. , conduisant à un soutien plus humanisé.
MC a été intégré aux soins humanisés pour les nouveau-nés de faible poids de naissance, soulageant les symptômes de la douleur, améliorant l'état de veille-sommeil, stimulant le développement neuropsychomoteur et sensoriel, en plus de réduire le stress.
Composée de trois étapes, la première étape commence par la détection d'une grossesse à haut risque jusqu'à la naissance de l'enfant et, si nécessaire, se poursuit à l'USIN ou à l'unité de soins intermédiaires néonatals conventionnels (UCINCo) pendant la période d'hospitalisation du nouveau-né. né (NB), la deuxième étape se déroule à l'Unité de soins intermédiaires néonatals Canguru (UCINCa) où la personne responsable, avec le soutien de l'équipe multidisciplinaire, participe à la plupart des soins dispensés au NB et enfin la troisième étape, qui couvre la période de déshospitalisation, ainsi que le suivi du développement du nouveau-né et l'orientation de sa famille, un suivi s'effectue entre la maternité où la patiente a été hospitalisée et l'Unité de Santé de Base (UBS).
A travers une intervention biopsychosociale et basée sur les piliers suivants, le MC promeut l'accueil des nouveau-nés et de leurs familles, le respect des individualités, la promotion du contact peau à peau et l'implication de la mère et du père dans les soins du nouveau-né, en favorisant l'encouragement de l'allaitement maternel. et le développement sensorimoteur, intégrant la ligne de soins pour les PTNB et/ou les personnes ayant un faible poids à la naissance (LBW), ainsi que leurs familles. La position kangourou (CP), qui fait partie de la stratégie MC, favorise le lien émotionnel, la stabilité cardiorespiratoire, physiologique et de la température corporelle.
Les nouveau-nés qui doivent rester hospitalisés à l'USIN ou à l'UCINCo peuvent avoir besoin d'un soutien en oxygénothérapie, en raison de la possibilité de présenter une hypoxie, une maladie des membranes hyalines, une dysplasie broncho-pulmonaire, une insuffisance cardiaque et une hypertension pulmonaire, entre autres.
Il est extrêmement important d'observer les nouveau-nés qui utilisent l'oxygénothérapie, en facilitant leur sevrage le plus tôt possible, car, en grande quantité et en utilisation prolongée, elle peut entraîner une hyperoxie, en particulier chez les nouveau-nés prématurés, augmentant les risques de toxicité de l'oxygène, d'atélectasie de réabsorption, dépression de la ventilation et rétinopathie du prématuré13,15,16. Dans cette perspective, cette étude vise à mettre en évidence les effets de la position kangourou sur les signes vitaux et le confort respiratoire des nouveau-nés prématurés et de faible poids de naissance utilisant l'oxygénothérapie admis dans une unité de soins néonatals intermédiaires conventionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Recrutement
- Universidade do Estado do Pará
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Contact:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Numéro de téléphone: 91992340234
- E-mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les nouveau-nés dont l'âge gestationnel est de 28 à 36 semaines et 6 jours,
- jusqu'à vingt-huit jours de vie ;
- en utilisant un supplément d'oxygène en circulation
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire;
- hypertension intracrânienne;
- hémorragie intracrânienne;
- maladie cardiaque congénitale
- pneumothorax;
- pneumatocèle;
- saignement actif;
- ventilation mécanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode kangourou
Les nouveau-nés ont été placés en position kangourou en une seule séance et les variables ont été identifiées avant, pendant et après l'application de la technique.
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Les nouveau-nés ont été placés en position kangourou en une seule séance et les variables ont été identifiées avant, pendant et après l'application de la technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 1 an
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évaluation de la fréquence cardiaque sur le moniteur cardiaque
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1 an
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fréquence respiratoire
Délai: 1 an
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évaluation de la fréquence respiratoire en 60 secondes
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 5.983.115
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