Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice klokana u předčasně narozených novorozenců pod kyslíkovou terapií

11. prosince 2023 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Poloha klokana, která je součástí strategie Klokaní metody, je široce používána na jednotkách intenzivní péče pro novorozence a jednotkách intermediární péče o novorozence a jejím cílem je podporovat emocionální vazbu, kardiorespirační, fyziologickou a tělesnou teplotní stabilitu, v roce Stále však existuje jen málo vědeckých poznatků. důkazy, pokud jde o novorozence podstupující kyslíkovou terapii. Identifikujte, kvantifikujte a analyzujte vliv polohy klokana na vitální funkce a respirační komfort předčasně narozených novorozenců pomocí doplňkového kyslíku. Ke sběru dat byl použit fyzioterapeutický hodnotící formulář vhodný pro klinickou analýzu. Novorozenci byli umístěni do klokaní polohy v jediném sezení a proměnné byly identifikovány před, během a po aplikaci techniky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k vysokému počtu předčasně narozených novorozenců (PTNB) přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) vyžadujících diferencovanou podporu, vznikla Klokánka Mother Care (MC) se záměrem snížit novorozeneckou morbiditu a úmrtnost a náklady na nemocnice. , což vede k humanizovanější podpoře.

MC byla integrována do Humanized Care pro novorozence s nízkou porodní hmotností, zmírňuje symptomy bolesti, zlepšuje stav spánku a bdění, stimuluje neuropsychomotorický a smyslový vývoj a kromě toho snižuje stres.

Skládá se ze tří fází, první fáze začíná zjištěním rizikového těhotenství až do narození dítěte a v případě potřeby pokračuje na JIP nebo na jednotce konvenční novorozenecké intermediární péče (UCINCo) během hospitalizace novorozence. narozena (NB), druhá etapa probíhá na jednotce intermediární péče pro novorozence Canguru (UCINCa), kde se odpovědná osoba s podporou multidisciplinárního týmu podílí na většině péče prováděné v NB a nakonec třetí etapa, která pokrývá období dehospitalizace, sledování vývoje novorozence a poskytování poradenství jeho rodině, sledování probíhá mezi porodnicí, kde byla pacientka hospitalizována, a Základní zdravotní jednotkou (UBS).

Prostřednictvím biopsychosociální intervence a na základě následujících pilířů MK podporuje vítání novorozenců a jejich rodin, respekt k individualitám, podporu kontaktu kůže na kůži a zapojení matky a otce do péče o novorozence, podporu kojení. a senzomotorický rozvoj, integrující linii péče o PTNB a/nebo osoby s nízkou porodní hmotností (LBW), jakož i jejich rodiny. Klokaní pozice (CP), která je součástí strategie MC, podporuje emocionální vazbu, kardiorespirační, fyziologickou a tělesnou teplotu.

Novorozenci, kteří potřebují zůstat hospitalizováni na JIP nebo UCINCo, mohou vyžadovat podporu kyslíkové terapie, mimo jiné kvůli možnosti přítomné hypoxie, onemocnění hyalinních membrán, bronchopulmonální dysplazie, srdečního selhání a plicní hypertenze.

Je nesmírně důležité sledovat novorozence, kteří používají oxygenoterapii, usnadnit jejich odstavení co nejdříve, protože ve velkém množství a dlouhodobém používání může vést k hyperoxii, zejména u předčasně narozených novorozenců, ke zvýšení rizika toxicity kyslíku, reabsorpční atelektáze, ventilační deprese a retinopatie nedonošených13,15,16. Z tohoto pohledu si tato studie klade za cíl poukázat na účinky polohy klokana na vitální funkce a dechový komfort předčasně narozených novorozenců a novorozenců s nízkou porodní hmotností, kteří používají oxygenoterapii přijatých na konvenční jednotku intermediární neonatální péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66055-490
        • Nábor
        • Universidade Do Estado Do Pará
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci s gestačním věkem 28 až 36 týdnů a 6 dnů,
  • až dvacet osm dní života;
  • pomocí doplňkového cirkulujícího kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární onemocnění;
  • intrakraniální hypertenze;
  • intrakraniální krvácení;
  • vrozená srdeční vada
  • pneumotorax;
  • pneumatokéla;
  • aktivní krvácení;
  • mechanická ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klokaní metoda
Novorozenci byli umístěni do klokaní polohy v jediném sezení a proměnné byly identifikovány před, během a po aplikaci techniky.
Jiný: Klokaní metoda
Novorozenci byli umístěni do klokaní polohy v jediném sezení a proměnné byly identifikovány před, během a po aplikaci techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 rok
měření srdeční frekvence na srdečním monitoru
1 rok
frekvence dýchání
Časové okno: 1 rok
hodnocení dechové frekvence za 60 sekund
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5.983.115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morbidita novorozenců

Klinické studie na Klokaní metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit