- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170892
Känguru-Position bei Frühgeborenen unter Sauerstofftherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der hohen Rate an Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen werden und eine differenzierte Unterstützung benötigen, wurde die Kangaroo Mother Care (MC) mit der Absicht ins Leben gerufen, die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen sowie die Krankenhauskosten zu senken. , was zu einer humaneren Unterstützung führt.
MC wurde in Humanized Care für Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht integriert, um Schmerzsymptome zu lindern, den Schlaf-Wach-Zustand zu verbessern, die neuropsychomotorische und sensorische Entwicklung zu stimulieren und Stress zu reduzieren.
Die erste Phase besteht aus drei Phasen und beginnt mit der Erkennung einer Risikoschwangerschaft bis zur Geburt des Kindes. Bei Bedarf wird sie während des Krankenhausaufenthalts des Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation oder der konventionellen Neugeborenen-Intermediate-Care-Station (UCINCo) fortgesetzt. geboren (NB), die zweite Phase findet auf der Canguru Neonatal Intermediate Care Unit (UCINCa) statt, wo die verantwortliche Person mit Unterstützung des multidisziplinären Teams an den meisten in der NB durchgeführten Pflege beteiligt ist, und schließlich die dritte Phase, Das Programm deckt den Zeitraum der Enthospitalisierung ab und überwacht neben der Überwachung der Entwicklung des Neugeborenen und der Beratung seiner Angehörigen die Überwachung zwischen der Entbindungsstation, in der die Patientin stationär aufgenommen wurde, und der Basic Health Unit (UBS).
Durch eine biopsychosoziale Intervention und basierend auf den folgenden Säulen fördert der MC die Aufnahme von Neugeborenen und ihren Familien, den Respekt vor der Individualität, die Förderung des Haut-zu-Haut-Kontakts und die Einbindung von Mutter und Vater in die Pflege des Neugeborenen sowie die Förderung des Stillens und sensomotorische Entwicklung, wobei die Betreuung von PTNBs und/oder Personen mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW) sowie deren Familien integriert wird. Die Känguru-Position (CP), die Teil der MC-Strategie ist, begünstigt die emotionale Bindung sowie die kardiorespiratorische, physiologische und Körpertemperaturstabilität.
Neugeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation oder an der UCINCo im Krankenhaus bleiben müssen, benötigen möglicherweise eine Sauerstofftherapieunterstützung, da unter anderem Hypoxie, hyaline Membranerkrankung, bronchopulmonale Dysplasie, Herzinsuffizienz und pulmonale Hypertonie auftreten können.
Es ist äußerst wichtig, Neugeborene, die eine Sauerstofftherapie anwenden, zu beobachten und ihre Entwöhnung so früh wie möglich zu erleichtern, da sie bei hoher Dosierung und längerer Anwendung insbesondere bei Frühgeborenen zu Hyperoxie, einem erhöhten Risiko einer Sauerstofftoxizität, einer Reabsorptionsatelektase, führen kann. Ventilationsdepression und Frühgeborenen-Retinopathie13,15,16. Aus dieser Perspektive zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Känguru-Position auf die Vitalfunktionen und den Atemkomfort von Frühgeborenen und Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht hervorzuheben, die eine Sauerstofftherapie erhalten und auf einer konventionellen Intermediate Neonatal Care Unit aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
- Rekrutierung
- Universidade Do Estado Do Pará
-
Kontakt:
- Rodrigo S Rocha, Phd
- Telefonnummer: 91992340234
- E-Mail: fisiorocha2000@yahoo.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem Gestationsalter von 28 bis 36 Wochen und 6 Tagen,
- bis zu achtundzwanzig Lebenstage;
- unter Verwendung von zusätzlichem zirkulierendem Sauerstoff
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Erkrankung;
- intrakranielle Hypertonie;
- intrakranielle Blutung;
- angeborenen Herzfehler
- Pneumothorax;
- Pneumatozele;
- aktive Blutung;
- mechanische Lüftung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Känguru-Methode
Die Neugeborenen wurden in einer einzigen Sitzung in die Känguru-Position gebracht und die Variablen wurden vor, während und nach der Anwendung der Technik identifiziert.
|
Die Neugeborenen wurden in einer einzigen Sitzung in die Känguru-Position gebracht und die Variablen wurden vor, während und nach der Anwendung der Technik identifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Herzfrequenzmessung auf dem Herzmonitor
|
1 Jahr
|
|
Atemfrequenzfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der Atemfrequenz in 60 Sekunden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Srinath BK, Shah J, Kumar P, Shah PS. Kangaroo care by fathers and mothers: comparison of physiological and stress responses in preterm infants. J Perinatol. 2016 May;36(5):401-4. doi: 10.1038/jp.2015.196. Epub 2015 Dec 17.
- Dargahiyan Z, Ghasemi F, Karami K, Valizadeh F, Mohammadi R. A comparative study of the effects of Kangaroo care by mothers and maternal grandmothers on the vital signs of hospitalized preterm newborns: a randomized controlled clinical trial study. Trials. 2023 Apr 14;24(1):275. doi: 10.1186/s13063-023-07288-y.
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Ferber SG, Makhoul IR. Neurobehavioural assessment of skin-to-skin effects on reaction to pain in preterm infants: a randomized, controlled within-subject trial. Acta Paediatr. 2008 Feb;97(2):171-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00607.x. Epub 2008 Jan 3.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5.983.115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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