後部置換型プロテーゼと十字型保持型プロテーゼを使用した膝関節形成術後の転帰の比較
2024年12月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
後方置換型プロテーゼと十字型保持型プロテーゼを使用した両側同時全膝関節形成術後の転帰の比較
膝関節全置換術は、膝関節炎、関節リウマチ、その他の膝疾患の患者の治療に使用されます。
現在、基本的に 2 つのデザインがあります。後十字靱帯（PS）を切断し、後十字靱帯（CR）を保護します。
どちらのデザインが優れているかを示唆する明確な研究はありませんが、このテーマに関する研究は最近増加しています。
研究者の目的は、これら 2 つの設計の互いに対する優位性を定義することです。
術前と術後の関節可動域検査は両膝別々に実施されました。
WOMAC スコアと OXFORD スコアを両膝で別々に検査しました。
調査の概要
詳細な説明
全膝関節形成術は、変形性関節症、関節リウマチ、その他の膝疾患の患者の治療に使用されます。 現在、基本的に 2 つの主要なデザインがあります。後十字骨の置換 (PS) および後十字骨の保護 - 保持 (CR)。 ただし、CR と PS にはそれぞれ長所と短所があるため、どちらのアプローチが良いかについては依然として議論の余地があります。 後十字保持システムの支持者は、後十字保持システムにより自然な安定性、より広い関節可動域、より優れた固有受容、より優れた膝の運動学が得られると主張しています。 さらに、後十字骨置換システムの支持者は、それがより調和のとれた関節運動とより広い屈曲範囲を提供すると主張しています。
そのため、どちらのデザインが優れているかを示唆する明確な研究はありませんが、このテーマに関する研究は最近増加しています。 私たちの目的は、これら 2 つの設計の互いに対する優位性を定義することです。
両膝に同じ段階の変形性膝関節症を患う患者を選択した。 全膝関節全置換術は、適切な膝に適切なデザインを同時に作成することにより、同じセッションで実行されました。 術前と術後の関節可動域検査は両膝別々に実施されました。 WOMAC スコアと OXFORD スコアを両膝で別々に検査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両膝の原発性変形性関節症の患者
- 続発性両膝変形性関節症の患者さん
除外基準:
- 両膝に原発性変形性関節症があり、片側の人工膝関節の手術を受けている患者
- 両膝に続発性変形性関節症があり、片側人工膝関節の手術を受けた患者
- 両膝に原発性変形性関節症があり、異なるセッションで両側人工膝関節の手術を受けた患者
- 両膝に続発性変形性関節症があり、異なるセッションで両側人工膝関節の装着を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：両膝変形性関節症患者の膝
変形性膝関節症患者における後十字靱帯保護アプローチ
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変形性膝関節症患者における後十字靱帯保護アプローチ
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アクティブコンパレータ：両膝の変形性関節症患者のもう一方の膝
変形性膝関節症患者における後十字靱帯離断アプローチ
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変形性膝関節症患者における後十字靱帯離断アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲
時間枠：3年
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術前および術後の患者の膝の屈曲および伸展の程度を測定した。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC スコア (0 ～ 100 のスコア)
時間枠：3年
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患者の術前および術後の WOMAC スコアを調べた。
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3年
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OXFORD 膝スコア (0 ～ 60 のスコア)
時間枠：3年
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患者の術前および術後のOXFORDスコアを調べた。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chalidis BE, Sachinis NP, Papadopoulos P, Petsatodis E, Christodoulou AG, Petsatodis G. Long-term results of posterior-cruciate-retaining Genesis I total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):726-31. doi: 10.1007/s00776-011-0152-1. Epub 2011 Sep 10.
- Li N, Tan Y, Deng Y, Chen L. Posterior cruciate-retaining versus posterior stabilized total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Mar;22(3):556-64. doi: 10.1007/s00167-012-2275-0. Epub 2012 Nov 3.
- Rossi R, Bruzzone M, Bonasia DE, Marmotti A, Castoldi F. Evaluation of tibial rotational alignment in total knee arthroplasty: a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):889-93. doi: 10.1007/s00167-009-1023-6. Epub 2010 Jan 8.
- Insall JN, Lachiewicz PF, Burstein AH. The posterior stabilized condylar prosthesis: a modification of the total condylar design. Two to four-year clinical experience. J Bone Joint Surg Am. 1982 Dec;64(9):1317-23. No abstract available.
- In Y, Kim JM, Woo YK, Choi NY, Sohn JM, Koh HS. Factors affecting flexion gap tightness in cruciate-retaining total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):317-21. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.022. Epub 2008 Oct 25.
- Kim YH, Choi Y, Kwon OR, Kim JS. Functional outcome and range of motion of high-flexion posterior cruciate-retaining and high-flexion posterior cruciate-substituting total knee prostheses. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):753-60. doi: 10.2106/JBJS.H.00805.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2023年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。