Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdízületi arthroplastika utáni eredmények összehasonlítása utólagos helyettesítő és kereszttartó protézisekkel

2023. december 12. frissítette: Bezmialem Vakif University

A kétoldali egyidejű teljes térdízületi arthroplasztika eredményeinek összehasonlítása utólagos helyettesítő versus kereszttartó protézisekkel

A teljes térdprotézist térdízületi gyulladásban, rheumatoid arthritisben és más térdbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják. Ma alapvetően kétféle kivitel létezik; Elvágja a hátsó keresztszalagot (PS) és védi a hátsó keresztszalagot (CR). Bár nincs egyértelmű tanulmány, amely azt sugallná, melyik a jobb kialakítás, az utóbbi időben megnövekedett a témával kapcsolatos kutatás. a vizsgálók célja az, hogy meghatározzák e két terv felsőbbrendűségét egymással szemben. A preoperatív és posztoperatív ízületi mozgástartomány vizsgálatokat mindkét térden külön-külön végeztük. A WOMAC- és az OXFORD-pontszámokat mindkét térd esetében külön-külön vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes térdízületi plasztikát osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben és más térdbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják. Ma alapvetően két elsődleges kialakítás létezik; posterior cruciate Helyettesítő (PS) és védi a hátsó kereszttartót (CR). Az azonban továbbra is vitatott, hogy melyik megközelítés a jó, mivel a CR-nek és a PS-nek is vannak előnyei és hátrányai. A hátsó kereszttartó rendszer támogatói azzal érvelnek, hogy természetes stabilitást, szélesebb ízületi mozgástartományt, jobb propriocepciót és jobb térdkinematikát biztosít. Ezenkívül a hátsó keresztmetszet helyettesítő rendszer hívei azzal érvelnek, hogy harmonikusabb artikulációt és szélesebb hajlítási tartományt biztosít.

Ennek eredményeként, bár nincs egyértelmű tanulmány, amely arra utalna, hogy melyik a jobb kialakítás, az utóbbi időben megnövekedett az e témával kapcsolatos kutatás. Célunk, hogy meghatározzuk e két minta felsőbbrendűségét egymással szemben.

Olyan betegeket választottak ki, akiknek mindkét térdében azonos stádiumú térdízületi gyulladás volt. Ugyanabban a munkamenetben teljes térdízületi műtétet végeztünk úgy, hogy egyidejűleg elkészítették a megfelelő térdre vonatkozó tervezést. A preoperatív és posztoperatív ízületi mozgástartomány vizsgálatokat mindkét térden külön-külön végeztük. A WOMAC- és az OXFORD-pontszámokat mindkét térd esetében külön-külön vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét térd elsődleges osteoarthritisében szenvedő betegek
  2. Mindkét térd másodlagos osteoarthritisében szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Mindkét térdben elsődleges osteoarthritisben szenvedő és egyoldalú térdprotézisben szenvedő betegek
  2. Mindkét térdben másodlagos osteoarthritisben szenvedő betegek, akik egyoldalú térdprotézisen estek át
  3. Mindkét térdben elsődleges osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknél különböző üléseken kétoldali térdprotézis történt
  4. Mindkét térdben másodlagos osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknél különböző üléseken kétoldali térdprotézis történt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindkét térdízületi gyulladásban szenvedő beteg térde
A hátsó keresztszalag védő megközelítés térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A hátsó keresztszalag védő megközelítés térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Aktív összehasonlító: Mindkét térdében osteoarthritisben szenvedő beteg másik térde
A hátsó keresztszalag átmetszésének megközelítése térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A hátsó keresztszalag átmetszésének megközelítése térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgások tartománya
Időkeret: 3 év
Megmértük a betegek preoperatív és posztoperatív térdhajlítási és extenziós fokát.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC pontszám (pontszám 0-tól 100-ig)
Időkeret: 3 év
Megvizsgáltuk a betegek preoperatív és posztoperatív WOMAC pontszámát.
3 év
OXFORD Knee Score (pontszám 0 és 60 között)
Időkeret: 3 év
Megvizsgáltuk a betegek preoperatív és posztoperatív OXFORD pontszámát.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00013890

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tartom helyesnek, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek adatait mindenki láthatja.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a hátsó keresztszalag-megtartó protézisek

3
Iratkozz fel