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Comparação dos resultados após artroplastia de joelho usando próteses de substituição posterior versus próteses de retenção cruzada

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Comparação dos resultados após artroplastia total simultânea bilateral do joelho usando próteses de substituição posterior versus próteses de retenção cruzada

A substituição total do joelho é usada no tratamento de pacientes com artrite do joelho, artrite reumatóide e outras doenças do joelho. Hoje, existem basicamente dois designs; Ele corta o ligamento cruzado posterior (PS) e protege o ligamento cruzado posterior (RC). Embora não exista um estudo claro sugerindo qual design é melhor, as pesquisas sobre esse assunto aumentaram recentemente. o objetivo dos investigadores é definir a superioridade desses dois projetos um sobre o outro. Os exames de amplitude de movimento articular pré e pós-operatório foram realizados em ambos os joelhos separadamente. Os escores WOMAC e OXFORD foram examinados separadamente para ambos os joelhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho é usada para tratar pacientes com osteoartrite, artrite reumatóide e outras doenças do joelho. Hoje, existem basicamente dois designs principais; Substituição do cruzado posterior (PS) e protege o cruzado posterior -Retenção (CR). No entanto, ainda é controverso qual abordagem é boa, uma vez que tanto CR como PS têm vantagens e desvantagens. Os defensores do sistema de retenção cruzado posterior argumentam que ele proporciona estabilidade natural, maior amplitude de movimento articular, melhor propriocepção e melhor cinemática do joelho. Além disso, os proponentes do sistema de substituição do cruzado posterior argumentam que ele proporciona uma articulação mais harmoniosa e uma amplitude de flexão mais ampla.

Como resultado, embora não exista um estudo claro que sugira qual o melhor design, a investigação sobre este assunto aumentou recentemente. Nosso objetivo é definir a superioridade desses dois designs um sobre o outro.

Foram selecionados pacientes com o mesmo estágio de osteoartrite de joelho em ambos os joelhos. A artroplastia total do joelho foi realizada na mesma sessão, fazendo-se simultaneamente o desenho adequado para o joelho adequado. Os exames de amplitude de movimento articular pré e pós-operatório foram realizados em ambos os joelhos separadamente. Os escores WOMAC e OXFORD foram examinados separadamente para ambos os joelhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com osteoartrite primária de ambos os joelhos
  2. Pacientes com osteoartrite secundária de ambos os joelhos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com osteoartrite primária em ambos os joelhos e submetidos a prótese unilateral de joelho
  2. Pacientes com osteoartrite secundária em ambos os joelhos e que foram submetidos a prótese unilateral de joelho
  3. Pacientes com osteoartrite primária em ambos os joelhos e que foram submetidos a prótese bilateral de joelho em diferentes sessões
  4. Pacientes com osteoartrite secundária em ambos os joelhos e que foram submetidos a próteses bilaterais de joelho em diferentes sessões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Joelho de um paciente com osteoartrite de ambos os joelhos
Abordagem protetora do ligamento cruzado posterior em pacientes com osteoartrite de joelho
Abordagem protetora do ligamento cruzado posterior em pacientes com osteoartrite de joelho
Comparador Ativo: O outro joelho de um paciente com osteoartrite em ambos os joelhos
Abordagem de transecção do ligamento cruzado posterior em pacientes com osteoartrite de joelho
Abordagem de transecção do ligamento cruzado posterior em pacientes com osteoartrite de joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimentos
Prazo: 3 anos
Foram medidos os graus de flexão e extensão do joelho pré e pós-operatório dos pacientes.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC (pontuação de 0 a 100)
Prazo: 3 anos
O escore WOMAC pré e pós-operatório dos pacientes foi examinado.
3 anos
Pontuação de joelho OXFORD (pontuação de 0 a 60)
Prazo: 3 anos
O escore OXFORD pré e pós-operatório dos pacientes foi examinado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não creio que seja correto que os dados dos pacientes do estudo possam ser vistos por todos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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