Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater efter knæarthroplastik ved brug af posterior-substituerende versus korsbåndsfastholdelsesproteser

4. december 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af resultater efter bilateral samtidig total knæarthroplastik ved brug af posterior-substituerende versus korsbåndsfastholdelsesproteser

Total knæudskiftning anvendes til behandling af patienter med knæledde, leddegigt og andre knælidelser. I dag er der grundlæggende to designs; Det skærer det bagerste korsbånd (PS) og beskytter det bagerste korsbånd (CR). Selvom der ikke er nogen klar undersøgelse, der tyder på, hvilket design der er bedre, er forskningen om dette emne steget for nylig. efterforskernes mål er at definere disse to designs overlegenhed over hinanden. Præoperative og postoperative undersøgelser af leddets bevægelighed blev udført på begge knæ separat. WOMAC og OXFORD score blev undersøgt separat for begge knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik bruges til at behandle patienter med slidgigt, leddegigt og andre knælidelser. I dag er der grundlæggende to primære designs; posterior cruciate Substituerende (PS) og beskytter posterior cruciate -Retaining (CR). Det er dog stadig kontroversielt, hvilken tilgang der er god, da både CR og PS har fordele og ulemper. Tilhængere af det posteriore korsbåndsfastholdelsessystem hævder, at det giver naturlig stabilitet, bredere ledbevægelse, bedre proprioception og bedre knækinematik. Derudover hævder tilhængere af det posteriore korssubstituerende system, at det giver mere harmonisk artikulation og et bredere fleksionsområde.

Som et resultat, selvom der ikke er nogen klar undersøgelse, der tyder på, hvilket design der er bedre, er forskningen om dette emne steget for nylig. Vores mål er at definere disse to designs overlegenhed i forhold til hinanden.

Patienter med samme stadium af knæartrose i begge knæ blev udvalgt. Total knæarthroplastik blev udført i samme session ved at lave det passende design til det passende knæ samtidigt. Præoperative og postoperative undersøgelser af leddets bevægelighed blev udført på begge knæ separat. WOMAC og OXFORD score blev undersøgt separat for begge knæ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær slidgigt i begge knæ
  2. Patienter med sekundær slidgigt i begge knæ

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med primær slidgigt i begge knæ og i gang med ensidig knæprotese
  2. Patienter med sekundær slidgigt i begge knæ, og som fik en unilateral knæprotese
  3. Patienter med primær slidgigt i begge knæ, og som fik bilateral knæprotese i forskellige sessioner
  4. Patienter med sekundær slidgigt i begge knæ, og som fik bilaterale knæproteser i forskellige sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Et knæ af en patient med slidgigt i begge knæ
Posterior korsbåndsbeskyttende tilgang hos patienter med knæartrose
Procedure: bageste korsbåndsfastholdende proteser
Posterior korsbåndsbeskyttende tilgang hos patienter med knæartrose
Aktiv komparator: Det andet knæ af en patient med slidgigt i begge knæ
Posterior korsbåndstransektionstilgang hos patienter med knæartrose
Procedure: bageste korsbåndserstattende proteser
Posterior korsbåndstransektionstilgang hos patienter med knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vifte af bevægelser
Tidsramme: 3 år
Præoperative og postoperative knæfleksions- og ekstensionsgrader for patienterne blev målt.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score (score fra 0 til 100)
Tidsramme: 3 år
Præoperativ og postoperativ WOMAC-score for patienterne blev undersøgt.
3 år
OXFORD Knæ score (score fra 0 til 60)
Tidsramme: 3 år
Præoperativ og postoperativ OXFORD score for patienterne blev undersøgt.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00013890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg synes ikke, det er rigtigt, at data fra patienterne i undersøgelsen kan ses af alle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med bageste korsbåndsfastholdende proteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner