使用后路置换假体与十字形保留假体进行膝关节置换术后的结果比较
2024年12月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
使用后路替代假体与十字形保留假体进行双侧同时全膝关节置换术后的结果比较
全膝关节置换术用于治疗膝关节炎、类风湿性关节炎和其他膝关节疾病。
如今，基本上有两种设计；它切断后交叉韧带（PS）并保护后交叉韧带（CR）。
尽管没有明确的研究表明哪种设计更好，但最近对此主题的研究有所增加。
研究人员的目的是确定这两种设计相对于彼此的优越性。
术前、术后分别对双膝进行关节活动度检查。
分别检查双膝的 WOMAC 和 OXFORD 评分。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和其他膝关节疾病的患者。 如今，基本上有两种主要设计；后交叉骨替代（PS）并保护后交叉骨保留（CR）。 然而，哪种方法更好仍然存在争议，因为 CR 和 PS 都有优点和缺点。 后十字形保持系统的支持者认为，它提供了自然的稳定性、更宽的关节运动范围、更好的本体感觉和更好的膝关节运动学。 此外，后十字替代系统的支持者认为，它提供了更和谐的关节和更广泛的屈曲范围。
因此，尽管没有明确的研究表明哪种设计更好，但最近对此主题的研究有所增加。 我们的目标是确定这两种设计相对于彼此的优越性。
选择双膝患有同一阶段膝骨关节炎的患者。 通过同时对适当的膝关节进行适当的设计，在同一疗程中进行全膝关节置换术。 术前、术后分别对双膝进行关节活动度检查。 分别检查双膝的 WOMAC 和 OXFORD 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双膝原发性骨关节炎患者
- 双膝继发性骨关节炎患者
排除标准：
- 双膝原发性骨关节炎并接受单侧膝关节假体的患者
- 双膝继发性骨关节炎并接受单侧膝关节假体治疗的患者
- 双膝原发性骨关节炎并在不同疗程中接受双侧膝关节假体的患者
- 双膝继发性骨关节炎并在不同疗程中接受双侧膝关节假肢的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：双膝骨关节炎患者的膝盖
膝骨关节炎患者后交叉韧带保护方法
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膝骨关节炎患者后交叉韧带保护方法
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有源比较器：双膝骨关节炎患者的另一膝
后交叉韧带横断入路治疗膝骨关节炎
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后交叉韧带横断入路治疗膝骨关节炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动作范围
大体时间：3年
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测量患者术前、术后膝关节屈伸度。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC 分数（分数从 0 到 100）
大体时间：3年
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对患者术前、术后WOMAC评分进行检查。
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3年
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牛津膝关节评分（评分从 0 到 60）
大体时间：3年
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对患者术前、术后进行OXFORD评分检查。
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3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chalidis BE, Sachinis NP, Papadopoulos P, Petsatodis E, Christodoulou AG, Petsatodis G. Long-term results of posterior-cruciate-retaining Genesis I total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):726-31. doi: 10.1007/s00776-011-0152-1. Epub 2011 Sep 10.
- Li N, Tan Y, Deng Y, Chen L. Posterior cruciate-retaining versus posterior stabilized total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Mar;22(3):556-64. doi: 10.1007/s00167-012-2275-0. Epub 2012 Nov 3.
- Rossi R, Bruzzone M, Bonasia DE, Marmotti A, Castoldi F. Evaluation of tibial rotational alignment in total knee arthroplasty: a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):889-93. doi: 10.1007/s00167-009-1023-6. Epub 2010 Jan 8.
- Insall JN, Lachiewicz PF, Burstein AH. The posterior stabilized condylar prosthesis: a modification of the total condylar design. Two to four-year clinical experience. J Bone Joint Surg Am. 1982 Dec;64(9):1317-23. No abstract available.
- In Y, Kim JM, Woo YK, Choi NY, Sohn JM, Koh HS. Factors affecting flexion gap tightness in cruciate-retaining total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):317-21. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.022. Epub 2008 Oct 25.
- Kim YH, Choi Y, Kwon OR, Kim JS. Functional outcome and range of motion of high-flexion posterior cruciate-retaining and high-flexion posterior cruciate-substituting total knee prostheses. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):753-60. doi: 10.2106/JBJS.H.00805.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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