Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten vertailu polven nivelleikkauksen jälkeen, kun käytetään posteriorisia korvaavia proteeseja ristiinpidättäviin proteeseihin

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Tulosten vertailu kahdenvälisen samanaikaisen polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen käyttämällä posteriorisia korvaavia proteeseja ristiinpidättäviin proteeseihin

Täydellistä polven tekoniveltä käytetään potilaiden hoidossa, joilla on polven niveltulehdus, nivelreuma ja muut polven sairaudet. Nykyään on periaatteessa kaksi mallia; Se katkaisee posterior cruciate ligament (PS) ja suojaa posterior cruciate ligament (CR). Vaikka ei ole olemassa selkeää tutkimusta, joka ehdottaisi, mikä suunnittelu on parempi, tämän aiheen tutkimus on lisääntynyt viime aikoina. tutkijoiden tavoitteena on määritellä näiden kahden mallin paremmuus toisiinsa nähden. Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset nivelten liikeratatutkimukset tehtiin molemmille polville erikseen. WOMAC- ja OXFORD-pisteet tutkittiin erikseen molempien polvien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellistä polven artroplastiaa käytetään potilaiden, joilla on nivelrikko, nivelreuma ja muut polvihäiriöt, hoitoon. Nykyään on periaatteessa kaksi ensisijaista mallia; posterior cruciate Korvaava (PS) ja suojaa posterior cruciate -Retaining (CR). On kuitenkin edelleen kiistanalaista, mikä lähestymistapa on hyvä, koska sekä CR:llä että PS:llä on etuja ja haittoja. Takaosan ristikiinnitysjärjestelmän kannattajat väittävät, että se tarjoaa luonnollisen vakauden, laajemman nivelen liikeradan, paremman proprioseption ja paremman polven kinematiikan. Lisäksi posteriorisen ristinkorvausjärjestelmän kannattajat väittävät, että se tarjoaa harmonisemman nivelen ja laajemman taivutusalueen.

Tämän seurauksena, vaikka ei ole olemassa selkeää tutkimusta, joka viittaa siihen, mikä suunnittelu on parempi, tämän aiheen tutkimus on lisääntynyt viime aikoina. Tavoitteemme on määritellä näiden kahden mallin paremmuus toisiinsa nähden.

Potilaat, joilla oli sama polven nivelrikko molemmissa polvissa, valittiin. Koko polven artroplastia suoritettiin samassa istunnossa tekemällä sopiva malli sopivalle polvelle samanaikaisesti. Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeiset nivelten liikeratatutkimukset tehtiin molemmille polville erikseen. WOMAC- ja OXFORD-pisteet tutkittiin erikseen molempien polvien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on molempien polvien primaarinen nivelrikko
  2. Potilaat, joilla on molempien polvien sekundaarinen nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on primaarinen nivelrikko molemmissa polvissa ja joille tehdään yksipuolinen polviproteesi
  2. Potilaat, joilla on toissijainen nivelrikko molemmissa polvissa ja joille tehtiin yksipuolinen polviproteesi
  3. Potilaat, joilla on primaarinen nivelrikko molemmissa polvissa ja joille tehtiin molemminpuolinen polviproteesi eri istunnoissa
  4. Potilaat, joilla on toissijainen nivelrikko molemmissa polvissa ja joille tehtiin molemminpuolinen polviproteesi eri istunnoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaan polvi, jolla on molempien polvien nivelrikko
Takaosan ristisiteitä suojaava lähestymistapa potilailla, joilla on polven nivelrikko
Takaosan ristisiteitä suojaava lähestymistapa potilailla, joilla on polven nivelrikko
Active Comparator: Toinen polvi potilaan, jolla on nivelrikko molemmissa polvissa
Takaosan ristisiteen leikkausmenetelmä potilailla, joilla on polven nivelrikko
Takaosan ristisiteen leikkausmenetelmä potilailla, joilla on polven nivelrikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilailta mitattiin ennen leikkausta ja postoperatiivisia polven koukistus- ja venymisasteita.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet (pisteet 0-100)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden preoperatiiviset ja postoperatiiviset WOMAC-pisteet tutkittiin.
3 vuotta
OXFORD Knee Score (pisteet 0-60)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden preoperatiiviset ja postoperatiiviset OXFORD-pisteet tutkittiin.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mielestäni ei ole oikein, että tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot ovat kaikkien nähtävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset posterioriset ristisiteet kiinnittävät proteesit

3
Tilaa